【制药网 行业动态】肥胖是一种由脂肪过量沉积引起的慢性复杂疾病，GLP-1R激动剂如司美格鲁肽，替尔泊肽和利拉鲁肽等为肥胖患者重要药物，但是业内指出，GLP-1R激动剂并不完美，其耐受性差、减重过程伴随肌肉流失，以及停药后体重反弹严重等问题不容忽视。近年来，siRNA作为备受关注的新兴技术，基于碱基配对的原理，可催化靶向mRNA的降解，有望通过有效的递送手段实现长效干预。
近年来，在siRNA减重药物领域，国内药企积极加码布局并迎来突破。如华东医药1月29日发布消息称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司与苏州时安生物技术有限公司共同宣布：双方战略合作项目——针对创新减重机制的siRNA创新疗法顺利完成临床前候选化合物(PCC)确认，正式进入临床前研究阶段。
据悉，时安生物凭借自主研发的基于人工智能的siRNA序列设计平台、eSAFE化学修饰技术以及STORK-L GalNAc 偶联递送技术等siRNA药物开发核心优势，与华东医药研发团队紧密合作，成功开发出针对减重治疗的高特异性siRNA分子，初步实验数据显示其在降低体重、改善糖脂代谢等方面具有疗效，且安全性良好。后续华东医药将凭借其在代谢性疾病领域的开发能力、临床资源与商业化经验，主导临床试验设计、注册申报及全球市场的迅速拓展。双方将继续通过优势互补，加速这一创新疗法的临床验证与产业化进程。
除了华东医药外，圣因生物在积极推动siRNA减重药物开发。其于2025年12月宣布，公司自主研发的创新药物SGB-7342获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请默示许可，将用于治疗肥胖症。圣因生物计划在2026年初开始对该小干扰RNA(siRNA)药物进行1期临床试验。
资料显示，SGB-7342是一款专门针对INHBE的siRNA候选药物，采用了圣因生物开发的新一代GalNAc偶联技术。其工作原理是通过RNAi技术抑制肝脏中INHBE mRNA的表达，进而降低Activin E蛋白的水平，促进脂肪分解而不影响肌肉分解，最终改善代谢异常和胰岛素抵抗。临床前研究显示，单次皮下注射SGB-7342后，能够有效持久地降低肝脏中INHBE mRNA，动物模型试验也显示体重显著下降、身体组成改善以及肌肉维持的预期效果，同时其安全性和耐受性良好。
此外，恒瑞医药在2025年4月也在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了HRS-5817的一期临床试验。资料显示，HRS-5817为一种用于治疗肥胖的siRNA新药。上海舶望于2024年1月在其网站上也公开了INHBE siRNA项目，目前仍处于临床前研究阶段。
肥胖是一种脂肪过量沉积引起的慢性复杂疾病。肥胖会增加患2型糖尿病和心脏病的风险，影响骨骼健康和生殖系统，并增加罹患癌症的风险，因此加强相关药物的开发十分重要。siRNA减肥药的开发有望为患者带来新的治疗选择。不过业内指出，目前siRNA减肥药进展缓慢，研发进度快的为Alnylam的ALN-KHK，已完成1期临床，其余药物仍处于临床前研究阶，预计2029年头款siRNA减肥药或上市。
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