【制药网 行业动态】近年来，随着国家全面开放二胎和三孩，以及对儿童健康重视程度日益增长，儿童医疗需求不断高涨的同时，用药需求业也开始呈现强劲增长趋势。据统计，2023年我国儿童药整体市场规模已达到1150亿元，同比增长6.5%。
目前，在政策支持以及产业持续扩大的背景下，越来越多药企也正持续聚焦儿童药市场，加速药品剂型的研发及产业化投入。2026年以来，长春高新、兴齐眼药等在药物开发方面就已传来不少好消息。
1月8日，长春高新公告，控股子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。
据介绍，褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品，属于化学药品4类，适用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。研究显示，受试制剂与参比制剂具有生物等效性且安全性良好。若获批上市，将为儿童睡眠障碍提供新的治疗选择。
1月6日消息，据中国国家药品监督管理局显示，由兴齐眼药自主研发的0.02%硫酸阿托品滴眼液与0.04%硫酸阿托品滴眼液正式获得批准上市。
根据研究结果显示，与安慰剂组相比，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液均能够有效延缓儿童近视的进展，并且在整个试验周期内，总体安全性表现良好。两款低浓度阿托品滴眼液的获批，意味着继2024年中国首款0.01%浓度产品获批后，国内在儿童近视防控药物研发领域实现了又一次关键性的技术突破与产品线扩容。
1月5日，据中国国家药品监督管理局(NMPA)公示，爱科百发申报的复方氯丝右哌甲酯胶囊(AK0901)获批上市，适用于6岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。
ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年。据了解，2024年我国ADHD治疗药物全终端销售数据已超10亿元。此次AK0901的获批上市，将为我国患者提供更优的治疗选择，也标志着国产ADHD药物创新迈入了新阶段。
总的来说，在政策与技术双轮驱动下，儿童肿瘤、神经精神、眼科、生长发育等领域正涌现出越来越多创新产品。值得注意的是，当前有关部门还计划在2026年研究建立儿童药品市场独占期等制度，以激励研发。在此背景下，儿童药产业预计将进入快速发展期。
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