【制药网 企业新闻】1月5日，亿帆医药公告，公司全资子公司亿帆制药与尚德药缘及其子公司签署《独家协议》，以1亿元首付款+分级销售分成等形式，获得创新药ACT001在合作区域内针对小细胞肺癌脑转移适应症的独占性开发、生产及商业化权利。公告显示，亿帆制药需先支付1亿元首付款，后续再根据天津尚德的上市进展选择支付1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款，叠加产品上市后的分级净销售额分成及海外许可收入分成(如有)。
据了解，ACT001是全新机制的1类创新药，其活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物，通过抑制NF-κB和STAT3信号通路发挥抗肿瘤作用。目前，该药物在全球已获得13项临床试验许可、欧美孤儿药资格三项、美国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国“突破性治疗”认定。目前，其针对小细胞肺癌脑转移适应症的III期临床试验已启动(已入组52例患者)。
此次合作，标志着亿帆医药在肿瘤治疗领域的创新布局迈出重要一步。公开资料显示，亿帆医药是一家专注于健康领域的创新型医药企业，主要聚焦大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务。近年来，公司正通过“商业化与创新研发并行”的驱动模式在加速布局肿瘤治疗领域。其一方面在通过仿制药快速丰富产品矩阵、获取现金流，另一方面正通过自主研发+引进合作，加速推进创新药的研发商业化。
值得一提的是，2025年亿帆医药在商业化合作、仿制药获批、创新药临床推进上全面提速。如2025年3月，亿帆医药就宣布与拜耳达成商业化合作协议，获得其旗下两款经典靶向药物拜万戈 ®(瑞戈非尼片)和多吉美 ®(甲苯磺酸索拉非尼片)在中国大陆地区的独家市场推广权益。
公开资料显示，拜万戈®适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，而多吉美®则用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。这两款产品已在全球100多个国家获得上市许可。
2025年6月，亿帆医药自主研发的注射用盐酸表柔比星(10mg)与注射用阿糖胞苷(0.1g/0.5g)同步获国家药监局批准上市(国药准字H20254277、H20254280/81)。两款药物此次获批，均按化学药品4类注册获批上市，视同通过质量和疗效一致性评价。
其中，注射用盐酸表柔比星可治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌等12类实体瘤及白血病；注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。
此外，亿帆医药自主研发的亿立舒 ®在2025 年已被《CSCO 抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症指南(2025)》列为 CIN 一级、二级预防 1A 级推荐，纳入德国 S3 指南、美国 NCCN 指南，国内外累计发货超 50 万支。
总的来说，亿帆医药通过 “成熟产品快速变现 + 创新产品长期布局” 的策略，正不断巩固肿瘤治疗与支持治疗双领域优势。未来，通过持续加大在肿瘤免疫、靶向治疗等前沿领域的研发投入，通过自主研发或外部引进，快速丰富其创新管线，并加速推进N-3C01等项目的临床开发，其将有可能在竞争激烈的肿瘤治疗市场占据一席之地。
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