【制药网 企业新闻】近年来，巨大的未满足的临床需求、利好的监管政策、逐渐完善的多方支付体系等，已成为跨国药企持续加码布局中国医药市场的动力。如默沙东近一年来，已有多款新药及多项新适应症获得国家药品监督管理局的上市批准。而值得一提的是，刚进入2026年，其在产品获批上就又传来了好消息。
1月5日，默沙东宣布，突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。
ASI是Acceleron Pharma开发的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF-β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。2024年3月，该药凭借III期STELLAR研究的积极结果获FDA批准上市，上市不到一年即大卖4.19亿美元
2021年9月，Acceleron Pharma被默沙东以115亿美元收归麾下，该产品也归默沙东所有，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。
默沙东深耕中国已三十余年，近十年来随着中国本土制药产业生态迅速成长，其正在不断采取更加积极的行动，来扩大市场影响力。据悉，除了不断推动新药、新适应症上市外，其还在频繁与本土药企、Biotech 合作，并建立创新合作中心。
2025年3月25日，默沙东与恒瑞医药达成一项潜在交易规模近20亿美元的交易。默沙东获得一款在研药物HRS-5346中国之外的权益。授权产品HRS-5346是恒瑞制药在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，用于治疗脂蛋白紊乱，目前正在国内进行Ⅱ期临床试验。
2024 年12月18日，默沙东与翰森制药共同宣布，双方签署关于HS-10535(一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂)的全球独家许可协议。根据协议，默沙东获得开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。
2024年11月1日，默沙东研发中国创新合作中心正式成立。其致力于搭建一个开放、敏捷、高效的创新合作平台，聚焦早期研发阶段的高潜力项目，整合公司的全球科研资源与中国本土创新生态的优势，共同推动突破性创新，并加速将其转化为全球可及的治疗方案，让更多患者受益。
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总的来说，默沙东正积极推动抗感染、肿瘤、疫苗、罕见病等领域产品在中国上市。未来，其还将以 “三擎合一 + 本土协同” 为核心， 加速落地新品 / 新适应症临床、上市，这既能满足中国患者未被满足的医疗需求，又能借助中国创新生态反哺全球管线，实现自身市场规模的进一步增长。
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