【制药网 政策法规】12月30日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2025年第53号)
为指导嗜酸性粒细胞性食管炎药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年12月29日
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