【制药网 企业新闻】2025年以来，医药企业赴港IPO热情一直高涨。在全年收官的最后一周，仍有不少药企递交了港股上市申请，其中有不少尚未盈利的创新企业。
如近日，专注于腺相关病毒(AAV)载体基因疗法的芳拓生物正式向港交所递交上市申请材料。申请材料显示，芳拓生物是一家具有国际化布局的临床阶段基因治疗公司，已构建包含8款自主研发候选药物的产品矩阵，主要聚焦于存在巨大未满足临床需求的眼科及心血管疾病领域。
具体来看，2款核心产品(FT-002、FT-003)和1款关键产品(FT-001)已进入临床阶段，其余5款处于临床前及早期研发阶段。
其中，针对X连锁视网膜色素变性(XLRP)的FT-002，是一种目前无药可治的遗传性致盲眼病。目前，这一管线在2024年陆续拿下FDA孤儿药资格、FDA快速通道资格，且中、美两地正在同步推进Ⅱ期临床，进度在全球竞争者中位居前列。
FT-003瞄准了患者基数更为庞大的新生血管性老年黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。据披露，该药已进入DMEII期临床试验的玻璃体内注射基因疗法。FT-001则是一种用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病的基因治疗候选药物，已获突破性治疗认定，且Ⅲ期临床9月也已在中国获批。
虽然还未取得任何候选药物的上市批准，但从管线可以看出，芳拓生物已开发出一条差异化且临床进展不断的管线。据了解，公司的研发与生产实力依托于两大自主平台，其中EXACTE™研发平台是一个整合了从载体设计与工程化，到候选药物筛选及临床前验证的全链条先进技术与方法。AAVANCE™生产平台，基于Sf9昆虫细胞表达系统，空壳率低于1%。
芳拓生物此次发行所募集的资金拟主要用于公司核心产品FT-002及FT-003的持续临床研发活动；在中国商业化公司候选药物的准备费用，包括注册申报以及建立销售及营销能力；早期管线项目的研发，并支付其他研发相关成本；投资于公司的生产能力，为公司候选药物的市场审批及商业化作准备，包括未来可能需要的任何设施升级等。
从以上可以看出，此次芳拓生物赴港上市的核心驱动力，实际上在于为后续关键临床研究提供资金支持，确保研发进程不断档。据招股书显示，公司税前亏损已从2023年的约3586万美元收窄至2024年的约2646万美元，2025年前九个月进一步亏损约1331万美元。
此外，在持续亏损的背景下，研发投入也一直在减少。2023年公司研发开支为2760万美元，2024年降至2060万美元，2025年前九个月进一步收缩至1100万美元。
总的来说，作为基因治疗公司，芳拓生物想要港股上市的意义主要是为了获取更多资金支持，抢占 AAV 基因治疗赛道先发与合规资本地位，同时借上市完善治理与国际资本对接。未来若成功上市，临床推进顺利、成本控制落地，将有望成为国内 AAV 产业化表率。
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