【制药网 行业动态】放射性核素偶联药物(RDC)作为核药领域的前沿方向，凭借优势，近年来正在医药领域掀起创新浪潮。同时药企也不断加码布局，相关交易逐渐升温。如2025年12月29日，和铂医药宣布与蓝纳成达成长期战略合作，双方将利用各自资源及优势，共同推进新一代放射性核素偶联药物(Radionuclide Drug Conjugates，RDCs)开发。
据悉，和铂医药依托先进的技术平台及深厚的专业知识，在抗体发现与开发领域已建立起坚实的基础。公司专有的Harbour Mice®技术平台能够生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化步骤或复杂的抗体工程改造。其中，HCAb抗体大小仅为传统IgG抗体的一半，为新一代抗体疗法的开发提供了显著优势。
蓝纳成是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗一体化放射性药物的发现、开发及商业化。公司的研发引擎整合靶点验证、放射性同位素选择及连接器设计，通过自主开发的药代动力学改造技术及双靶点药物开发技术进一步强化，从而增强药代动力学特性，并推进双靶点候选核药的开发。
双方表示，此次合作将深度融合和铂在抗体发现领域的专业积累与蓝纳成在放射性药物研发及商业化方面的优势，共同加速更精准、更高效、更安全的肿瘤治疗方案开发，为全球患者带来新的希望。
RDC作为一个具特点的创新技术路线，既能助力临床医生更安全、更高效地开展诊断工作，又能针对部分晚期肿瘤进行更长期、更高质量的治疗，无疑是肿瘤治疗领域中具潜力的发展方向之一，有望改变癌症治疗的格局。近年来，RDC药物交易逐年攀升，显示出RDC领域不断增长的发展趋势和潜力。RDC涉及的靶点数量也相当丰富，覆盖了多个不同的生物通路和疾病机制，为药物研发提供了广阔的探索空间。
同时，国内药企在RDC药物研发领域也逐渐迎来新进展。如2025年12月17日，远大医药公告，公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/Ⅱ期临床研究。据悉，GPN01530是远大医药头款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品。此外，公司目前其已有三款RDC药物进入Ⅲ期临床，其中两款是对标Pluvicto、Lutathera对应的PSMA靶点、SSTR靶点分别布局的me-better管线TLX591-CDx和ITM-11，还有一款透明细胞肾细胞癌诊断核药TLX250-CDx。
2025年3月，科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移，这是其与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的RDC药物。
近年来，RDC领域的研发硕果累累，研发管线呈现多靶点、多核素、多适应症的态势。目前全球已上市11款RDC药物，在靶点选择上，PSMA(前列腺特异性膜抗原)和SSTR(生长抑素受体)成为研发热点，分别覆盖前列腺癌和神经内分泌肿瘤领域。
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