【制药网 企业新闻】作为一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，恩华药业已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络。近日，公司斥资又斩获3款精神分裂症药物。
据悉，12月24日，恩华药业与绿叶制药达成合作协议，获得绿叶制药旗下3款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利，这三款产品包括瑞可妥®(注射用利培酮微球(II)、瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(II))、美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)，均适用于精神分裂症的治疗。
精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。
其中，恩华药业此次获得的瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))于2025年获得国家药监局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)于2024年获得国家药监局批准上市，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
恩华药业表示，在中枢神经领域，公司通过此次合作引进瑞可妥®、瑞百莱®、美比瑞®三款抗精神病药长效针剂产品进行商业化，将进一步丰富公司在中枢神经领域的产品线。三款产品形成差异化组合，可全面覆盖精神分裂症患者全病程治疗需求。其中，瑞可妥®作为国内头个第二代抗精神病药长效微球制剂，已上市四年并连续纳入医保，具备稳定的市场基础；瑞百莱®和美比瑞®则为近年获批的新品种，也均进医保，进一步丰富了不同病程阶段的治疗选择。
据悉，此次合作中，恩华药业将向绿叶制药一次性支付2000万美元的不可退还授权费。根据《协议》约定，恩华和信将在2026年至2035年期间完成对绿叶制药及绿叶嘉奥合作产品总计不低于27亿元人民币的销售额(含税)。
中枢神经系统(CNS)是恩华药业的核心战略领域之一，其此次与绿叶制药及绿叶嘉奥达成战略合作，标志着国内中枢神经系统(CNS)领域两家企业强强联合，双方将共同推进在精神分裂症治疗市场的深度布局。对于绿叶制药而言，此次合作是公司在精神神经领域深化商业化布局的重要举措，通过与在中枢神经领域拥有成熟营销网络的恩华药业强强联合，有望进一步提升这三款创新制剂的市场渗透与可及性。
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