【制药网 医药股市】创新药企泽璟制药正在冲刺“A+H”股，据公司12月21日公告称，公司于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。
招股书显示，泽璟制药为一家综合生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域。从财务上看，2022年、2023年、2024年以及截至2025年9月30日止九个月，公司分别录得净亏损人民币4.86亿元、2.95亿元、1.50亿元、0.96亿元。
但是在研发上，公司不断加大投入，数据显示，2022年、2023年及2024年，该公司研发开支分别为人民币4.86亿元、4.96亿元和3.88亿元；截至2025前九个月，研发开支为人民币3.03亿元。在持续的研发投入上，公司已建立涵盖药物发现、研发、生产及商业化的全方位端到端能力，凭此构建了多元化、多层次的管线，并实现成功商业化。
据悉，公司拥有三款已上市药物，分别为泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片)，为中国本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物；泽普平®(盐酸吉卡昔替尼片)，为中国本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；以及泽普凝®(重组人凝血酶)，为采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶。
其中，重组人凝血酶于2024年初获批上市，该药物是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶。据悉，当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而达到有效止血的目的。重组人凝血酶具有高纯度、高止血活性、无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计在未来有望成为
外科手术局部止血药物中的重要产品。
此外，泽璟制药候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物。且已有3款候选药物的7项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段。其中，泽普平正在拓展其适应症范围，针对重度斑秃、强直性脊柱炎及特应性皮炎的III期临床试验正在进行中。另外，公司的核心在研产品如靶向DLL3的三特异性抗体ZG006和PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005，均具备潜力，是公司未来参与全球竞争的重要资产。
资料显示，ZG006是泽璟制药通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，也是全球头个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3)。该药物作为一种T细胞衔接器，能同时识别肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3蛋白，从而将T细胞拉近肿瘤细胞，利用免疫系统杀伤肿瘤。2025年11月，泽璟制药再次宣布其三特异性抗体药物注射用ZG006 获FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌(NEC)。这是ZG006继2024年8月获小细胞肺癌(SCLC)孤儿药认定后的第二项认定。
ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。 资料显示，ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。根据公开查询，ZG005是全球较早进入临床研究的同靶点药物之一。
12月19日，拟在香港主板挂牌上市，冲刺A+H，而此次募资用途预计将用于核心产品的进一步临床开发及商业化、管线中其他候选药物的研发、以及一般企业运营等。
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