【制药网 企业新闻】镇痛药涵盖非甾体抗炎药、麻醉性镇痛药、中枢性镇痛药等多个品类,其既承载着日常轻中度疼痛的缓解需求,也肩负着癌症晚期、术后等重度疼痛的治疗使命。近年来,在人口结构变化与疾病谱调整的双重驱动下,我国镇痛药市场正呈现稳步扩容的态势,预计到 2030 年,市场规模有望突破千亿元大关。目前,不少本土药企已开始在该领域加速创新转型,同时也在通过自主研发与合作引进等方式丰富管线。
近日,九典制药公告与缘聚医药签署创新药项目专利及技术转让协议,期将以不超过4亿元的总金额,受让小分子镇痛创新药YJ2301项目的全球所有权及知识产权。据悉,YJ2301项目是基于全新作用机制设计的神经病理性疼痛创新药,临床前研究数据表明,该项目镇痛效果优异,且有望破解现有药物药效有限、安全性差、长期使用易出现耐药等难题,具备广阔的市场应用空间。
该项目的签约标志着九典制药在疼痛领域的创新药布局迈出关键的一大步,实际上,疼痛领域的新药研发一直是其研发体系的重中之重。近年来,公司在疼痛类药物领域的创新动作频频,通过自主研发仿制药完善基础品类、攻坚中药创新药打造特色优势、合作引进创新药补齐领域短板的方式,已构建起全品类镇痛产品矩阵。
据不完全统计,目前公司在疼痛领域已获批产品近 30 个,还有氟比洛芬凝胶贴膏等 10 多个品种处于审评或在研阶段,另有一个1.1类中药创新药已申报生产,2个创新药进入临床阶段,同步还有多个靶点在研究中。此次YJ2301项目的加入,将进一步完善九典的镇痛产品矩阵。
除了加速布局疼痛类创新药,实际上,九典制药目前还在采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”策略,重点布局肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域。如8月,公司以9000 万元受让多肽新药JIJ02凝胶(原PD-DP-008凝胶)的全部已开发成果及相应知识产权,并获得了该药物在全球范围内的独家开发、生产和商业化权益。该药物属于化学药品1类新药,拟定适应症为寻常痤疮,预计 2026 年上半年完成 Ⅰ 期临床试验并启动 Ⅱ 期。
总的来说,依托“中药+化药”、“外用+口服”的全品类布局,九典已构建起覆盖全疼痛场景的产品集群,可为疼痛患者提供完整的解决方案。未来,公司将继续通过这种方式对创新药管线进行梯次布局,进一步丰富创新药管线,形成多元化的自有新药管线矩阵,强化在创新药领域的核心竞争力,并在激烈的市场竞争中占据有利地位。
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