【制药网 行业动态】近日，为打造系统的创新药械示范推广体系、促进医药产业创新发展，北京市已试点启动首批26个创新药械临床应用示范推广中心建设。这26个试点中心由北京协和医院、北大人民医院、北京同仁医院等18家医院的内分泌、肿瘤、医学检验等11个专业设立。
据悉，试点医院将开展相关专业新批准上市创新药械的临床应用及规范制定，此外，市卫健委还将组织各中心依托建设医院建立统筹协调机制，主动与药监部门建立创新药械信息对接机制，确保及时获取创新药械上市信息，并根据各方需求组织供需对接。
业内认为，北京市26个创新药械推广中心的设立，标志着我国医药创新从 "重研发、轻应用" 向 "研用并重" 的战略转型。值得注意的是，目前这一模式其也已被其他省市借鉴并因地制宜地发展。
2024年12月20日，光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌成立。据悉，该中心是在湖北省药监局和光谷生物城指导下，由高科医械园公司联合省医疗器械质量监督检验研究院、光谷医学伦理审查委员会(筹)、同济医院、协和医院、中南医院、奥绿新生物、致众科技等共同发起设立。
中心采取“线上+线下”服务模式，为医疗器械企业提供研发设计、注册检验、临床研究、注册申报及量产等服务。
2024年12月26日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站(以下简称黄埔工作站)启动运行。该工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和广州市黄埔区市场监督管理局“省地共建”，依托广州市黄埔区新药申报服务中心成立，是全省头个综合型药械注册指导服务工作站。
黄埔工作站将通过省、区双方遴选技术骨干成立专班的形式，强化审评检查资源协同增效作用，以“三个一体化”攥指成拳，为黄埔区内企业提供审评审批“全链条”专业技术服务。
2025年12月，四川三部门联合印发《四川省支持创新药高质量发展的若干措施》，提出13项措施，促进创新药高质量发展。其中，在推动应用跟踪评估方面，《措施》提出在四川省国家医学中心、区域医疗中心和省区域医疗中心等医疗机构打造创新药临床应用示范场景。建立创新药临床应用综合评价机制，加强评价结果分析，为临床应用提供依据。
对创新药的临床应用效果进行跟踪评估，组织开展创新药不良反应监测，确保公众用药安全。鼓励医疗机构开展创新药临床研究，形成专家共识，推动创新药在临床指南中的广泛应用。
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总的来说，多地创新药械推广中心的涌现，标志着中国医药产业政策正从 “重研发”向“研发与市场转化并重” 的关键转变。未来，这一模式预计将在更多省市铺开，共同形成多层次、差异化的全国创新药械推广网络，为我国从医药大国向医药强国迈进提供强有力支撑。
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