【制药网 行业动态】近日，济川药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的1.1类中药创新药小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》。小儿便通颗粒来源于名医验方，具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。
济川药业作为国内拥有儿科品种、剂型多的制药企业之一，深耕儿科优势领域多年，先后培育了蒲地蓝消炎口服液、同贝小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒、盛雪元蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品。
济川药业是整个中药创新药产业蓬勃发展的缩影。据悉，中医药作为中华民族数千年传承的瑰宝，不仅承载着丰富的医疗实践经验，也在现代化科技和国家政策的加持下焕发出新的活力。近年来，中药创新药迎来了快速发展期。根据梳理，2025年以来，已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒、小儿牛黄退热贴膏、养血祛风止痛颗粒、参蒲颗粒等多个中药创新药获批上市。我国中药创新药正在迎来爆发。
然而中药创新药数据增长的背后离不开国家政策的支持。近年来我国先后出台了一系列促进中药产业发展的相关政策，大力发掘中医药文化资源，优化中医药文化产业结构。如《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》提出以中医临床需求为导向，加快推进国家重大科技项目成果转化等。
在利好政策的支持下，一批药企积极加强中药创新药开发。如除了上述济川药业外，以岭药业、康缘药业、天士力等中药企业在中药创新药领域也积极发力，并不断取得突破。
如以岭药业今年上半年公司研发投入3.99亿元，占营收比重9.87%。同时公司中药创新成果不断落地。2025年1月，公司全资子公司北京以岭的“芪防鼻通片”获批上市，用于治疗持续性变应性鼻炎；4月，“芪桂络痹通片”新药注册申请获受理；7月，头个经典名方品种“半夏白术天麻颗粒”进入注册流程；8月，“小儿连花清感颗粒”上市申请获受理，儿童用药布局进一步完善。
康缘药业研发费用占营业收入比例逐年攀升，从2022年的13.92%增长至2024年的16.79%，2024年研发投入金额约达6.54亿元。2025年康缘药业在中药新药研发领域成果显著，如近期公司车前子片申报IND，健脾疏肝固本颗粒已于8月获批开展临床试验。在中药新药上市申请(NDA)方面，康缘药业也有3款产品申报，其中1.1类新药六味地黄苷糖片用于治疗更年期综合征(肾阴虚证)。
当前，中药创新药正迈入“政策护航、科技赋能、临床导向”的黄金发展期。随着更多聚焦临床需求的中药新药不断涌现，中医药这一古老瑰宝将在守护人民健康的征程中发挥更大作用，为我国医药产业高质量发展注入强劲动力。
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