【制药网 企业新闻】当前，全球肥胖问题日益严峻。据监测，在我国超重肥胖率就已达50.7%，若不干预，到2030年成年人超重肥胖率可能升至70.5%。目前，人们健康意识的提升以及对美好生活品质的追求，已开始推动减重药物市场需求增长；与此同时，国内医药企业通过创新研发在该领域也正在不断取得显著进展。
11月28日消息，恒瑞医药SHR-2906注射液的临床试验申请已获得NMPA批准，用于治疗肥胖适应症。据了解，SHR-2906 注射液是恒瑞医药的 1 类生物制品新药，它的推进将丰富恒瑞医药在减重领域的管线布局 。
目前，恒瑞医药已构建覆盖 GLP-1/GIP 双靶点、小分子 GLP-1 受体激动剂(含口服版本)、GLP-1/GIP/GCG 三靶点等多类型、多剂型的减重研发梯队。除了SHR-2906注射液，其自主研发的胰高血糖素样肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双受体激动剂HRS-9531 也已在中国递交用于长期体重管理的新药上市申请(NDA)。
据了解，2024年5月，恒瑞医药将HRS9531除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被公司许可给美国Kailera Therapeutics公司。该交易首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，恒瑞医药还取得Kailera19.9%的股权。
2025年11月5日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics公司在美国肥胖周大会上共同公布了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液(每周一次皮下注射)用于中国肥胖或超重人群的Ⅲ期临床试验的更多数据。该研究达到了两项共同主要终点：治疗48周后，HRS9531注射液各剂量组(2 mg、4 mg、6 mg)在体重降低百分比及体重降幅≥5%的参与者比例方面，均显著优于安慰剂组。
目前，Kailera正在全球(大中华区除外)推进HRS9531的临床开发，代号为KAI-9531。其计划于2025年底前启动该产品的全球Ⅲ期临床项目，包括评估8 mg和10 mg多种维持剂量以及维持剂量给药至少52周的研究。
除了以上药物，恒瑞在研口服小分子GLP-1RA——HRS-7535，目前也已在降糖和减重开展Ⅲ期注册临床研究，预计将于2026年陆续公布研究结果。
恒瑞医药在减重领域的不断突破，离不开公司整体创新体系的支撑。2025年第三季度报告显示，前三季度公司研发费用达49.45亿元，占营收比重超21%，累计研发投入已突破500亿元。
在持续高强度的研发驱动下，恒瑞创新成果爆发。业内预计，未来其通过 "自主研发 + 国际合作" 双轮驱动策略，在减重药物领域还将持续发力，在减重领域的优势将进一步巩固，在创新药领域的实力也将进一步增强。
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