【制药网 行业动态】慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种伴随终身的慢性呼吸系统疾病，中国，这种疾病影响超过1亿人，近年来，国内创新药物的研发突破，正为这一庞大患者群体带来新的生机。
如11月30日，迈威生物发布公告宣布，公司自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号：9MW1911)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究。
9MW1911是迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。
本次完成的 IIa 期临床研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价 9MW1911 在既往吸烟的中重度 COPD 受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并初步评价有效性及免疫原性。研究完成入组 80 例，受试者随机接受静脉输注的 9MW1911 注射液(100mg、300mg、600mg、900mg 四个剂量)或安慰剂，每 4 周给药一次。
研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70% vs 85%)；在IIb期研究推荐剂量(RP2D)下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40%。
健康元表示，公司在COPD治疗领域，公司已构建起系统性的COPD创新药布局，形成三条针对性解决路径，包括靶向PDE4的吸入制剂、口服PREP抑制剂以及新一代ICS吸入制剂。据悉，健康元与拜耳合作开发的PREP靶点COPD口服药，通过独特的作用机制抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性，有效控制炎症反应，在带来有效治疗的同时显著降低不良反应风险，为患者提供更加安全、有效的治疗选择。11月6日，公司宣布该药物启动IIa期临床试验。
联环药业针对COPD领域也积极布局，其中LH-1901是联环药业头个吸入剂型创新药，于2024年9月获批临床，目前处于I期临床试验阶段。该药物靶向M3受体(CHRM3)，旨在通过吸入给药方式改善COPD患者的症状。资料显示，LH-1901依托“省级慢性阻塞性肺病药物工程技术研究中心”开发，活性优于现有疗法。
当前COPD已成为全球性的健康挑战，尤其在我国，其患病人数约1亿，40岁以上人群的患病率高达13.7%。作为“健康中国2030”行动计划中的重点防治疾病，COPD具有“三高三低”特点，防控形势十分严峻。为更好地满足患者需求，国内药企正以精准的靶点研发、多元的给药方式，破解COPD治疗的临床痛点。未来随着更多临床试验的推进与创新药物的获批，COPD患者将迎来治疗更有效、使用更安全的新时代。
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