【制药网 产品资讯】随着中国医药市场在全球的战略价值持续凸显, 众多跨国药企都在深化中国与全球同步研发、同步上市策略,将中国全面纳入全球创新体系。而在此背景下,大批创新药也正不断获批上市,惠及广大中国患者。
近日,诺华宣布,瑞米布替尼片(商品名:瑞普多®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。
据悉,瑞普多的获批是诺华在免疫疾病治疗领域取得的又一个突破,将为广大CSU患者提供全新的治疗选择。此次该药的获批,是基于REMIX-1、REMIX-2两项关键III期全球多中心临床试验结果。研究表明,使用二代抗组胺药物治疗后仍有症状的CSU患者使用瑞米布替尼片治疗后最快一周即可达到显著的具有临床意义的改善,并在长期治疗中保持良好的耐受性和安全性。
今年以来,诺华在华已经超10款新药及新适应症获批,这些产品覆盖血液、眼科、肿瘤和肾病等领域。如11月5日,诺华公司宣布,其放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)两项适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
9月10日,诺华宣布,创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。
5月4日,诺华创新药物信倍立®(盐酸阿思尼布片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。
3月12日,诺华创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。
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诺华多年来,一直在通过加速创新产品的引入,助力规范化诊疗和提供多方位的患者支持,指引行业高质量发展。自1987年以来,公司已有超过100 款创新药物及新适应症在华获批。
这些新产品及新适应症不仅丰富了中国患者的治疗选择,也展现了诺华将中国作为全球战略重点的决心。未来,诺华在加速提升创新药可及性的同时,还将进一步探索多元支付和渠道拓展等,来减轻中国患者的用药负担。
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