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制药网 行业动态】在医药行业，药物研发一直是一个充满高投入和高风险的过程。进入11月以来，已有多家药企出于各种原因终止了部分药物的开发。
近日，Genmab宣布终止ADC药物GEN1160的临床开发。资料显示，GEN1160是Genmab通过收购ProfoundBio获得的三个临床阶段ADC项目之一，是一款靶向CD70的抗体药物偶联物。CD70蛋白在多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤中均有表达，使该靶点在肿瘤治疗领域具有一定潜力。
值得注意的是，这已是其在2024年4月以18亿美元收购普方生物(ProfoundBio)后放弃的第二款临床阶段ADC资产。在9月，其放弃了来自ProfoundBio的实体瘤候选药物GEN1107，当时的理由是1/2期临床试验显示其风险-获益特征未达预期。尽管接连放弃两款ADC资产，但Genmab仍对ProfoundBio收购而来的核心管线保持投入。
11月14日, 百时美施贵宝与强生宣布决定终止评估milvexian联合标准治疗(常规抗血小板疗法)对近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)患者疗效和安全性的3期Librexia ACS试验。Milvexian是一种研究性口服高选择性凝血因子XIa(FXIa)抑制剂，属于新型抗凝药物类别，旨在预防有害血栓形成(限制血流)的同时保留正常凝血功能(止血)。
此次终止决定源于独立数据监查委员会(IDMC)的预设中期分析结果，分析表明该试验不太可能达到主要疗效终点。尽管ACS试验失利，但BMS与强生仍坚持推进milvexian在心房颤动(afib)和继发性卒中预防(SSP)领域的3期临床试验。
11月14日，我武生物发布公告称，管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行了审慎评估，综合项目进展情况、继续开发的风险等多种因素，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续的临床试验。
烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。截至公告披露日，烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为477万元。
从整体来看，近年来众多研发项目的终止，揭示了医药行业正在发生的深刻变化。行业已从过去广撒网的 “豪赌时代” ，转向精打细算的 “精算模式” ，企业决策正更加基于严格的成本效益分析和清晰的商业化路径评估。未来，对大多数企业来说，构建多元化的研发管线、在BD交易中谨慎考虑权益保留(如地区权益)，以及与战略偏好匹配的资本合作，将变得更加重要。
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