【制药网 政策法规】为了规范和指导重组糖蛋白激素类产品的药学研究，11月10日，国家药监局药审中心网站发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告(2025年第47号)
为了规范和指导重组糖蛋白激素类产品的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，我中心组织制定了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年10月29日
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