【制药网 行业动态】自 2017 年头款产品获批以来，CAR-T 疗法凭借血液瘤治疗的突破性疗效重塑肿瘤治疗格局，但体外制备(ex vivo)模式的固有缺陷日益凸显。在此背景下，无需体外操作、直接在患者体内改造T细胞的 in vivo CAR-T 技术，成为药企突破瓶颈的核心方向。
近两年已成为 in vivo CAR-T 技术从概念验证迈向临床实践的关键转折点。有数据显示，当下全球已有超过 70 款 in vivo CAR-T 管线进入临床前或临床早期开发阶段，预计 2025 年底管线数量将突破 100 个。临床试验数量持续扩张，一场技术替代革命正在上演。不少药企加码布局。
如微滔生物近日宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。资料显示微滔生物基于靶向LNP递送系统开发in vivo CAR-T管线，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段。同时，微滔生物基于靶向LNP的递送系统在精准性、安全性与生产兼容性上表现突出，通过独特的技术路径提升T细胞靶向效率，有效降低脱靶风险并适配规模化制备；自主研发的靶向技术可实现T 细胞高效激活与CAR长效表达，在临床前多个模型中B细胞清除效果优异，重复给药安全性良好。本轮融资将加速实现微滔生物及其in vivo CAR-T管线的临床验证。
微滔生物是全球 CAR-T 产业升级的缩影。2025 年以来，跨国药企掀起并购狂潮：阿斯利康以 10 亿美元收购 EsoBiotec，吉利德旗下 Kite 以 3.5 亿美元收购 Interius，艾伯维更是以 21 亿美元押注 Capstan，跨国头部企业争相通过资本布局抢占CAR-T 制高点。
国内赛道同样热闹，如传奇生物布局慢病毒路线的双特异性体内 CAR-T 产品，2025 年 5 月启动 I 期临床；济因生物的 CD19 靶向疗法已实现复发难治淋巴瘤患者完全缓解且无严重副作用。微滔生物凭借 LNP 非病毒递送路线的差异化优势，成为国内布局的重要一极，与沙砾生物的 TIL 管线形成 “实体瘤 + 血液瘤” 协同矩阵，展现出平台化发展思路。未来随着更多临床数据出炉，体内技术将推动 CAR-T 从 “高端定制” 走向 “普惠医疗”。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论