【制药网 行业动态】据媒体报道，国内头个获批上市的国产 1 类 CAR-T 细胞药物 —— 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，在协商进入商业健康保险创新药目录的进程中取得积极进展，有望正式纳入该目录。这款上市定价 129 万元 / 针的 “天价救命药”，若能顺利打通商保支付通道，不仅将为无数癌症患者带来生命转机，更标志着我国 “基本医保 + 商业保险” 的多层次医疗保障体系建设迈入实质性落地阶段，为高价创新疗法的可及性难题提供了全新解决方案。
作为近年来肿瘤治疗领域的革命性技术，CAR-T 细胞疗法凭借 “精准靶向、疗效显著” 的特点，成为血液肿瘤等难治性疾病患者的重要希望。瑞基奥仑赛注射液作为国产头款 1 类 CAR-T 药物，其获批上市本身就打破了进口产品在该领域的垄断，为国内患者提供了本土化的高端治疗选择。
据了解，瑞基奥仑赛注射液通过基因工程改造患者自身 T 细胞，使其具备特异性识别并杀伤肿瘤细胞的能力，在复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤等适应症的治疗中展现出优异疗效，部分患者甚至实现了临床治愈的长期生存目标。然而，百万一针的高昂定价，让这款 “救命药” 成为普通家庭难以承受的负担，也凸显了高价创新药在临床应用中的普遍困境 —— 尽管技术突破明显，但支付门槛成为阻碍患者获益的关键瓶颈。
这一困境的背后，是医疗保障体系与创新药发展的现实矛盾。长期以来，我国基本医保坚守 “保基本” 的核心定位，聚焦于覆盖临床必需、价格可控的药品与诊疗项目，对于 CAR-T 这类超高价创新疗法，受限于基金承受能力，难以直接纳入目录。此前国家医保谈判中 “30 万元不进，50 万元不谈” 的隐形门槛，也让多款 CAR-T 药物虽多次申报却未能跻身基本医保目录。但随着医药创新的加速，罕见病、肿瘤等领域的高价创新药不断涌现，患者的多元化医疗需求与基本医保的保障边界之间的差距逐渐显现，亟需商业保险等多元支付力量补位。此次瑞基奥仑赛注射液冲刺商保创新药目录，正是这一需求的直接体现，也呼应了 2025 年国家医保局头次设立商保创新药目录的政策创新。
商保目录的突破，为高价创新药打开了可及性的 “新窗口”。根据政策设计，商保创新药目录专门吸纳超出基本医保定位、但创新程度高、临床价值大的药品，通过 “价格协商” 机制确定保障价格，既尊重商业保险的市场主体地位，又为患者提供实质性费用减免。
事实上，瑞基奥仑赛注射液并非孤例，在 2025 年商保创新药目录形式审查中，包括多款 CAR-T 药物在内的 121 个创新药顺利过审，形成了罕见病用药、细胞与基因治疗产品、高端肿瘤免疫疗法的集中覆盖。此前已有数据显示，瑞基奥仑赛注射液已被 70 余款商业医疗险产品纳入保障，超过 60% 的惠民保项目也将其纳入特药责任，多元支付格局正在逐步形成。若此次能正式进入全国性商保创新药目录，叠加 “三除外” 政策支持 —— 不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采可替代品种监测、不纳入按病种付费范围，将进一步降低医疗机构的使用顾虑，提升药品的临床可及性，让更多患者能够通过商业保险报销部分费用，减轻个人负担。
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