【制药网 企业新闻】10月30日诺诚健华迎来好消息，公司宣布，自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794完成头例患者给药。据悉，B7-H3是一种I型跨膜蛋白，高表达于多种实体瘤，因其特异性表达在肿瘤细胞中被认为是一个非常有潜力的抗肿瘤靶点。从目前来看，全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市。
ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。这种组合确保ADC创新药精准靶向肿瘤细胞，同时大限度地减少脱靶效应，为肺癌、食道癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌等实体瘤患者提供有希望的治疗方法。ICP-B794在动物模型中展现出优于其他产品的抗肿瘤活性，即便在大肿瘤中也展现出显著的肿瘤杀伤效果。
资料显示，诺诚健华是一家聚焦于恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新药物研发的企业，通过持续的创新投入，公司在创新药领域不断迎来收获。据悉，公司核心产品奥布替尼截至2024年末已有三个适应症在国内获批，并全部纳入国家医保目录，显著提升了药物可及性。随着适应症不断拓展，奥布替尼放量速度加快，2024年，该产品销售额突破10亿元大关，而今年上半年，该产品实现销售收入6.37亿元，同比增长52.84%。
今年以来，公司创新产品也屡获新进展，如4月，奥布替尼治疗一线CLL/SLL(成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)的NDA申请已获批。5月，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合ASCT条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的上市申请获批。此外，公司年内两款TYK2抑制剂也进展显著。其中Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验预计今年完成患者入组，治疗白癜风的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在加速推进中，治疗结节性痒疹的全球Ⅱ期临床即将启动。ICP-488治疗银屑病的Ⅲ期注册临床预计今年完成患者入组，Ⅱ期临床数据也在2025年美国皮肤病学会年会上以重磅口头报告的形式公布。
除了核心产品不断实现突破外，诺诚健华还积极推动BD(商务拓展)业务。如10月8日，诺诚健华宣布，其全资子公司InnoCare Pharma Inc.将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas BioPharma,Inc.使其可以开发、生产、商业化该产品。本次交易总额合计超过20亿美元。
今年1月，诺诚健华和康诺亚(02162.HK)还联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元(约人民币1.25亿元)的首期及近期付款，并有权合计获得最高5.025亿美元(约人民币35.78亿元)的额外里程碑付款。此外，双方还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，并将获得Prolium的少数股权。
业内表示，诺诚健华的发展轨迹印证了中国创新药企业的成长路径：以核心产品构建基本盘，以前沿技术开拓新领域，以全球合作实现价值更大化。随着更多管线进入后期临床，这家深耕十年的创新药企，正从中国血液瘤龙头向全球生物制药中坚力量稳步迈进。
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