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制药网 产品资讯】昨日(10月16日)晚间，四川双马、润都股份、九州通等一批药企纷纷宣布公司获得化学
原料药上市申请批准通知书。
四川双马：醋酸亮丙瑞林获得上市批准
10月16日晚间，四川双马公告称，公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》。
本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料药获得化学原料药上市申请批准，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术要求，可在国内市场进行生产销售，进一步丰富了公司产品线，强化了公司在国内原料药细分领域的竞争优势。但需注意医药产业特点及市场环境等因素影响，存在不确定性。
润都股份：硝酸异山梨酯获批上市
10月17日，润都股份发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于硝酸异山梨酯《化学原料药上市申请批准通知书》。
本品适用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治 疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭：肺动脉高压的 治疗。本品获批进一步丰富了公司产品品类，完善了公司全产业链布局。有利于 提升公司的市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
公司称，本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
九州通：格隆溴铵获批上市
10月16日晚间，九州通公告称，公司控股子公司北京京丰制药(山东)有限公司于2025年10月16日收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准格隆溴铵上市申请。
格隆溴铵是一种季铵类抗胆碱药，可用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等，还可用于成人慢性阻塞性肺疾病患者维持性支气管扩张治疗。
格隆溴铵制剂包括格隆溴铵注射液、格隆溴铵吸入粉雾剂、格隆溴铵吸入溶 液、格隆溴铵口服溶液、格隆溴铵片、格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂等多种剂型， 其中格隆溴铵注射液、格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂等已被纳入医保目录。
数据显示，2024 年格隆溴铵注射液的医院销售额达 5,357.72 万元，同比增长 38.29%；2025 年上半年其医院销售额达 3,740.70 万元，同比增长 79.21%。截至 本公告日，山东京丰针对该药品已投入的研发费用约人民币 723 万元(未经审计)。
对于本次格隆溴铵上市的影响，公告称，九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务，持续“增品种、提品质”，全力打造具有市场竞争力的产品集群，助力公司“新产品”战略落地。2025 年上半年该业务实现销售收入15.93 亿元，同比增长10.77%。格隆溴铵获批上市将对公司医药工业自产业务的未来发展产生积极影响，将进一步丰富公司的产品线，提升公司在原料药领域的市场竞争力，拓展原料药及制剂协同发展空间，助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。
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