【制药网 行业动态】据业内统计,9月以来超170家医药生物行业上市公司接受机构调研,其中迈威生物以接受机构调研超330家次居头位,其后是甘李药业、兴齐眼药,接受机构调研84家次。
从机构关注的重点话题来看,各大创新药企业的创新药研发进展当属其一。例如,9月17日,海南海药通过电话会议的形式,接受3家机构调研,其中回复提到:公司正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究,目标入组36例受试者,目前已100%完成入组。低、中剂量组盲态数据初步显示出较好治疗效果,预计2025年底前揭盲并读出结果。在全球范围内,靶向KCNQ通道抗癫痫创新药进展快的是加拿大Xenon公司的XEN1101,已完成Ⅲ期临床;国内则以海南海药的派恩加滨进展快,处于临床Ⅱ期。氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组、研究数据清理工作,并与国家药品监督管理局药品审评中心完成EOP2沟通会议,Ⅱ期临床数据预计今年年底读出结果。氟非尼酮III期临床已开始筹备,预计今年年底至明年年初开展,III期临床医院将优选Ⅱ期临床的优质研究中心,并筛选新的研究中心。
9月5日,珠海润都制药通过电话会议形式,接受了2家机构的调研,其中提到:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月提交注册申请并获受理,同年12月收到药学补充资料通知,2025年4月完成补充研究并提交资料,目前已进入CDE排队审评序列。
兴齐眼药日前在机构调研中表示,目前公司的1类治疗用生物制品SQ-22031滴眼液已经完成Ⅰ期临床试验,正在开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验。公司开发的SQ-129玻璃体缓释注射液已完成临床前研究,经国家药品监督管理局审批后将开展用于治疗黄斑水肿的临床试验研究。同时,其表示,未来公司将持续加大在眼科创新药领域的投入力度,不断提升公司的自主创新能力,布局开发更多有竞争力的眼科创新药产品。
此外,甘李药业在9月19日获得91家机构扎堆调研。在调研中,其表示,公司为实现成为大型跨国制药企业的目标,大约十年前开始布局创新药物开发,积极探索多种疾病治疗领域,近年来,公司陆续在PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、ADC(抗体偶联药物)等技术平台加大投入。
对于创新药板块,有券商表示,2025年上半年中国Biotech企业收入整体维持稳定增长,净亏损呈现快速收窄趋势。中国创新药资产迎来出海浪潮,BD交易总金额持续刷新纪录。未来6-12个月,建议关注包括下一代IO、减重、小核酸等在内的市场空间较大的7个创新药赛道。这些领域正在发生着积极变化或在短期内有望迎来价值拐点,国内相关公司亦在积极布局。
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