【制药网 企业新闻】潜在总交易金额超20亿美元！10月8日，诺诚健华宣布与美国生物制药公司Zenas BioPharma达成一项全球授权合作协议，将转让3款自免管线。值得一提的是，这也是诺诚健华年内第二笔BD授权交易。
根据协议，Zenas将获得诺诚健华核心产品——奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。此外，Zenas还获得两款临床前分子，即一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益。
资料显示，奥布替尼是进入III期临床的中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂，针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的全球III期试验已于2025年三季度启动，预计2026年一季度启动继发进展型(SPMS)试验。此前II期数据显示，其显著减少脑部炎症病灶，且安全性优异。作为诺诚健华的核心产品，奥布替尼已在淋巴瘤领域获批上市，并展现出治疗自身免疫疾病的巨大潜力。
如今，奥布替尼在中国已获批四个血液瘤适应症，其中三个适应症已纳入医保，是我国获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂。2025年新增一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症，为该药品持续放量注入强动力。从诺诚健华半年报看，奥布替尼也是公司的营收主力和增长担当。今年上半年，公司的药品收入同比增长53.5%，达到6.4亿元，其中奥布替尼的收入同比增加52.8%，达到6.37亿元。
而新型口服IL-17 AA/AF抑制剂、透脑性口服TYK2抑制剂均处于临床前阶段，目前还没有明确适应证，但参照已获批同类药物，两款药物在银屑病、银屑病关节炎等自身免疫性疾病领域发挥作用。
业内表示，诺诚健华此次转让的三款自免管线各有价值。其中，奥布替尼在激酶选择性、靶点亲和力、结合率与半衰期上均展现出优势，具有较强的临床开发潜力。而新型口服IL-17 AA/AF抑制剂则切入了剂型痛点，目前，以司库奇尤单抗为代表的IL-17抗体药物需要注射给药，部分患者存在用药抵触。另外，透脑性口服TYK2抑制剂的机理适用于银屑病等适应证，目前全球只有1款口服的选择性TYK2抑制剂获批。
作为回报，诺诚健华将获得1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款，以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票，包括在2026年初达到里程碑时向诺诚健华发行的股票。加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，潜在总交易金额超过20亿美元。此外，诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。
据悉，今年以来，在国家政策支持和多笔BD(商务拓展)交易催化下，诺诚健华创新药BD交易升温。除上述交易外，今年1月公司曾宣布与康诺亚携手，授权Prolium公司开发和商业化CD20(B淋巴细胞表面抗原)×CD3(T细胞表面抗原)双特异性抗体“ICP-B02(CM355)”。
在半年报中，诺诚健华将这一交易称为“扩大国际影响力的关键步骤”，还表示根据诺诚健华2.0战略，公司将进一步加强对全球化的关注，2025年下半年有望成为公司的“重要里程碑时期”。
与此对应，诺诚健华提出，公司要加速推进创新、商业化和国际化。在未来3~5年公司将推进多款创新药获批上市，推动3~4款产品国际化，5~10款临床前差异化分子。
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