【制药网 行业动态】9月26日，资本市场出现明显波动。创新药指数开盘即走低，恒生生物科技ETF、创新药ETF等截至午间收盘均跌超1%。华海药业、翰宇药业、百济神州等个股均下跌。
那么，对于此政策，国内药企将会受到哪些影响呢？目前，已有多家国内药企在互动平台上作出了相关的回应。
其中，亿帆医药方面表示，公司创新药F-627对美销售此前是在美国进行CMO生产，在德国进行包装和发货。近期公司一直关注美国关税政策，并不断优化F-627的供应链及成本方案，已提前启动将该药品直接在美国本土进行质量放行和发货，若关税持续执行且合作方提出分摊增加关税的诉求，预计F-627最快明年起可实现从美国本土发货，该政策对该药品在美销售没有重大实质影响。
华海药业对多家媒体表示，目前不受影响，公司在美销售的制剂产品为仿制药。笔者注意到，华海药业的在研产品在美陆续获得进展。就在不久前的9月17日晚间，华海药业公告称，公司下属子公司华奥泰获得美国FDA批准，在美国开展注射用HB0043I期临床试验。该药品适应症为化脓性汗腺炎。HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，展现出广泛的应用潜力和同类首创优势。此外，9月初，华海药业公告，子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了FDA的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)要求，通过了本次批准前检查。
海正药业方面对媒体表示，目前业务没影响，现阶段公司在美仅有仿制药在售。据了解，海正药业在美主要为仿制药制剂销售平台。2024年7月，海正药业的美国子公司Hisun USA与仙琚制药签署了合作协议，负责仙琚制药旗下泼尼松龙片在美国的注册和销售。同年11月，海正药业在网站宣布，公司在美国市场获得16个ANDA批文，在售产品中，克拉屈滨注射液10mg/10mL和盐酸柔红霉素注射液20mg/4mL占据美国市场头位。
科伦药业也表示，公司也不受影响。今年4月份，科伦药业曾对媒体表示，科伦药业的制剂和原料药有出口业务，但是没有出口到美国的业务。另外，科伦药业控股子公司科伦博泰和美国制药企业默沙东有业务合作，属于服务贸易项下的业务，不涉及实际货物贸易，因此关税对科伦博泰的业务也没有影响。
业内普遍认为，此次“100%关税令”主要涉及专利药，而仿制药不在范围内。国内创新药企业在美实质营收占比尚不高，主要还是在国内市场，因此对国内创新药企的影响有限，对整体医药行业的影响也不会太大。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论