【制药网 企业新闻】9月25日,“医药一哥”恒瑞医药发布公告称,将具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿转让给Glenmark Specialty S.A.(下称Glenmark),Glenmark将拥有除中美欧等地区的市场外,SHR-A1811全球范围内的开发及商业化独家权利。Glenmark首期支付恒瑞医药1800万美元,后续恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款≤10.93亿美元。
作为国内头个获批用于 HER2 突变非小细胞肺癌(NSCLC)的自主研发 ADC 药物,SHR-A1811自今年 5 月国内上市以来,已展现出强劲的临床潜力。其针对 HER2 靶点的精准杀伤机制,在 NSCLC 二线治疗中实现了传统化疗无法企及的疗效突破,而 9 项适应症被纳入国家药监局突破性治疗品种名单的成绩,更覆盖了乳腺癌、胃癌、结直肠癌等多个高发癌种,形成了 “一药多治” 的差异化优势。这种广谱性特质,恰好契合 Glenmark 在新兴市场肿瘤治疗领域的扩张需求 —— 后者总部位于印度孟买,其覆盖亚非拉的商业化网络,与恒瑞保留的中美欧核心市场形成互补。
从交易结构看,1800 万美元首付款叠加最高 10.93 亿美元里程碑付款的设计,既体现了对药物当前价值的认可,更绑定了未来商业化的增量收益。开源证券医药分析师指出,此类交易模式已成为全球创新药合作的主流,里程碑付款与临床进展、销售业绩挂钩的机制,让恒瑞能持续分享药物出海的长期价值。
实际上,此次交易并非孤例,而是恒瑞医药 2025 年国际化战略加速的缩影。从年初至今,其已通过多笔授权交易构建起多元化出海矩阵。
例如,9月初,恒瑞刚宣布将心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893通过NewCo模式授权给美国Braveheart Bio,这笔合作的交易额可能高达10.88亿美元,首付款7500万美元。
7月份,恒瑞与葛兰素史克(GSK)达成重磅协议,GSK将向恒瑞医药支付总计5亿美元的首付款。后者将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821和最多11个项目的全球独家权利(除中国大陆、香港、澳门及中国台湾地区以外)有偿许可给GSK。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑都实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元(约合人民币860亿元)。恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成。
4月份,恒瑞医药宣布将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280在中国大陆的独家商业化权益授予德国默克集团。这些高价值授权交易不仅验证了恒瑞创新实力,也为公司带来了可观的收入和利润。
更早的3月,恒瑞将自主研发的Lp(a)抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球范围内的权利许可给默沙东,首付款2亿美元,交易金额累计可达19.7亿美元。
值得一提的是,恒瑞医药的对外授权业务已成为公司业绩的重要增长引擎。2025年半年度财报显示,恒瑞医药上半年实现营收157.61亿元,同比增长15.88%;归母净利润44.50亿元,同比增长29.67%。BD收入的高额兑现,为恒瑞业绩增长提供了动力。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
热门评论