【制药网 企业新闻】恒瑞医药在发展中坚持自主研发与开放合作并重的发展策略,在内生发展的基础上加强国际合作,通过借助国际合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络。根据梳理,9月以来,恒瑞医药已获得2笔海外创新药大单。
其中,9月24日晚间,恒瑞医药公告称,公司将具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目,有偿许可给GlenmarkSpecialty S.A.(以下简称Glenmark Specialty),获得1800万美元首付款,并且有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款,最高可达10.93亿美元。
资料显示,瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药近年来ADC研发管线中的代表性品种。今年5月,该产品已在国内获批上市,用于治疗存在HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,成为国内针对该适应症的中国自主研发ADC产品。此后,该药物在胃癌、乳腺癌等多项临床研究中快速推进,并先后获得FDA孤儿药资格认定、NMPA优先审评受理,已累计有9个适应症被纳入突破性治疗品种名单。
此外,9月5日,恒瑞医药还宣布与美国BraveheartBio, Inc.(以下简称Braveheart Bio)就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议,获得6500万美元首付款,并且有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。
资料显示,HRS-1893是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂,可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。HRS-1893已开展多项临床试验,其Ⅰ期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布。此外,该产品针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗已启动III期临床。
短短一个月内两笔海外大单落地,并非偶然,而是恒瑞医药长期坚持 “内生发展为基础、国际合作为助力” 战略的结果。一直以来,恒瑞医药将自主研发视为核心竞争力,每年投入巨额研发资金,建立起覆盖从药物发现、临床研究到生产商业化的全产业链研发体系。截至目前,公司已有数十款 1 类创新药获批上市,在肿瘤、自身免疫、心血管等多个治疗领域形成丰富的管线布局。
而在夯实内生发展的同时,恒瑞医药积极推进开放合作,通过 “许可授权”“联合研发” 等多种模式,与全球药企、科研机构建立合作关系,既实现了创新成果的全球共享,也借助国际合作伙伴的优势,快速覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络。
今年以来,恒瑞医药的BD交易频度显著提升。除以上2项BD交易外,今年3月,公司与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成合作,总金额高达19.7亿美元,其中包含2亿美元首付款,同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克,获得1500万欧元首付款,并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成;7月,又与GSK签订涵盖11项早期项目的组合授权协议,金额高达125亿美元,其中首付款5亿美元。
多笔海外合作,不仅为恒瑞医药带来可观的资金收益,更具有多重战略意义。从短期来看,高额首付款与里程碑付款将进一步充实公司现金流,为后续研发投入提供充足资金支持;从长期来看,通过与 Glenmark Specialty、Braveheart Bio 等国际药企合作,恒瑞医药将积累更多海外市场商业化经验,提升自身在全球医药市场的品牌影响力。当前,全球医药行业正处于创新变革的关键时期,中国创新药企迎来了巨大的发展机遇。恒瑞医药此次九月连获海外大单,既是对其过往创新成果的肯定,也为其未来全球化布局奠定了坚实基础。根据数据统计,截至9月24日收盘,恒瑞医药A股股价报70.11元/股,上涨0.59%,总市值达4679亿元。
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