【制药网 产品资讯】9月22日，亚宝药业公告称，公司决定终止SY-009研发项目(以下简称“SY-009”项目)的临床研究开发工作。同时，基于会计谨慎性原则，公司将该项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备，将减少公司2025年度利润总额5579.33万元。
公开资料显示，SY-009为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)抑制剂，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。
从研发进展来看，该药于2018年7月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》；2019年4月至2024年3月期间，SY-009完成了3项Ⅰ期临床研究和1项Ⅱ期临床研；2024年9月，SY-009获得国家药监局核准签发的新增适应症《药物临床试验批件》，获批开展SY-009针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验。
根据SY-009的Ⅱ期临床研究结果，其主要疗效指标和次要疗效指标虽然提示有量效关系，但主要疗效终点未达到。因此，亚宝药业认为，如果补充增加Ⅱ期临床剂量探索试验再开展Ⅲ期临床试验所需时间较长，后续研发投入巨大且存在较大不确定性。同时SY-009针对功能性便秘的Ⅱ期临床研究尚未开展，后续研发也存在较大不确定性。
亚宝药业称，公司经审慎考量了SY-009项目继续开发的投入风险和未来的市场价值后，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司研究院科学委员会提议，公司总裁办公会审议并报经公司董事长批准，决定终止SY-009项目的临床研究开发工作。
而随着SY-009项目的终止，意味着亚宝药业的前期投入也将“打水漂”，对公司短期利润造成负面影响。
公告显示，目前，SY-009研发投入共计8786.98万元，其中费用化金额3207.65万元，资本化金额5579.33万元。
根据《企业会计准则》等相关规定，基于SY-009项目已终止临床研究开发且相关专有技术尚未找到潜在可出售对象的实际情况，出于谨慎性考虑，亚宝药业对SY-009项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备。
本次计提资产减值准备将减少亚宝药业2025年度利润总额5579.33万元，上述数据未经审计，最终会计处理及对公司的影响以公司披露的2025年年度报告为准。
公开资料显示，亚宝药业的产品目前主要涵盖儿科领域、慢性病领域及特医领域，其中儿科领域包括以丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等为代表的共计36个儿童药。
在研管线中，目前，除了SY-009项目终止研发之外，亚宝药业的另一大创新药项目SY-005项目已完成头个IIa期临床研究获得试验报告，SY-008项目已终止，SY-004项目已暂停。
业绩方面，2025年半年报显示，上半年公司实现营业收入11.39亿元，同比下降21.08%；净利润1.74亿元，同比下降2.99%；扣非净利润1.6亿元，同比下降1.69%。
截至9月23日收盘，亚宝药业报收于6.5元，下跌2.84%，换手率3.56%，成交量24.94万手，成交额1.61亿元。
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