【制药网 行业动态】在细胞和基因疗法蓬勃发展的当下，CAR-T 疗法正改写着肿瘤治疗乃至更多疾病治疗的格局。全球范围内，CAR-T 临床研究呈现出迅猛的发展态势。2024 年，全球共有2069个 CAR-T 临床研究中心，相较于2020年的 1297 个，短短四年间增加了60%。这一显著增长，彰显了 CAR-T 疗法在科研与临床领域的高热度与潜力。
中国，在这场全球 CAR-T 竞赛中，已成为举足轻重的力量。数据显示，中国拥有 388 个 CAR-T 临床研究中心，为 CAR-T 疗法的深入研究与广泛应用奠定了坚实基础。
业内表示，癌症是严重威胁人民群众健康的重大公共卫生问题，我国癌症新发病例数呈现出逐年上升趋势。CAR-T疗法是近年来具有前景的肿瘤免疫疗法之一，癌症新发患者人数的稳定增长为CAR-T免疫细胞治疗行业发展奠定基础。
CAR-T疗法具有多种传统药物不具备的优点，并受到政策的支持，如有行业人士表示，国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确从研发、准入、支付等全链条支持创新药发展。在此背景下，CAR-T疗法作为生物医药领域极具突破性的创新疗法，其产品的可及性与可负担性有望进一步提升。
以复星凯瑞CAR-T疗法奕凯达为例，该产品于 2021年6月在国内上市，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤，是我国CAR-T细胞治疗重磅产品，实现了该领域从“0”到“1”的突破。截至目前，奕凯达已累计惠及超1000例大B细胞淋巴瘤患者，广泛的临床应用使其积累了丰富的使用经验。
除奕凯达外，国内还有多款 CAR-T 产品相继获批上市，为不同类型癌症患者带来了福音，包括药明巨诺-B的倍诺达(瑞基奥仑赛)用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤；信达生物/驯鹿医疗的伊基奥仑赛，用于治疗多发性骨髓瘤；合源生物的纳基奥仑赛，用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病；科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，用于治疗多发骨髓瘤等。这些产品的成功上市，不仅丰富了国内 CAR-T 治疗的产品矩阵，更体现出我国在 CAR-T 疗法研发与产业化方面的强大实力，推动我国 CAR-T 治疗逐步走向成熟。
在 CAR-T 赛道上，企业的研发热情持续高涨，不断有新的研发成果涌现。如9 月 4 日，CDE网站显示，三生制药 SA102-CAR-T 注射液获批临床，用于复发难治性多发性骨髓瘤。资料显示，SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品，有望解决单靶 BCMA CAR-T 在临床应用上存在的局限性。2023 年 12 月，三生制药和思安医疗签署授权许可协议，三生制药获得该药在大中华地区的开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益。
从全球的快速增长到中国的强势崛起，从政策支持到产品落地，从临床应用到持续研发，CAR-T 疗法正以蓬勃的发展态势，不断突破治疗边界，为人类健康事业带来新的可能。未来，随着技术的不断创新、政策的持续利好以及企业的积极投入，CAR-T 疗法必将在更多疾病治疗领域发挥重要作用，书写疾病治疗的新篇章。
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