【制药网 产品资讯】9月2日，先声药业集团宣布一则重磅消息，其与安帝康生物合作开发的“儿童版” 抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒(先林达®颗粒)上市申请获国家药品监督管理局正式受理，拟定用于 2-11 岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗。这一消息也让大众将目光聚焦于这一潜力巨大的细分市场。
有数据显示，2024年全球流感抗病毒药物市场规模约78.1亿元，预计未来将持续保持平稳增长的态势，到2031年，这一市场规模将接近104.2亿元，未来六年CAGR为4.2%。而儿童由于免疫系统尚未发育成熟，特别是 2-12 岁年龄段，是流感的易感人群，感染后易发展为高热、咳嗽，甚至可能引发肺炎、脑炎等严重并发症。根据相关数据显示，每年儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流行季节儿童感染率可高达50%左右，可见儿童流感抗病毒药物市场需求巨大。
资料显示，玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的cap依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身mRNA的转录，从而抑制病毒复制。临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。
据悉，当前除了上述玛氘诺沙韦颗粒，以及应用较广泛的奥司他韦外，还有不少儿童版抗流感药物正在被开发。如济川药业与征祥医药战略合作的抗流感1类创新药济可舒，用于5-11岁儿童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究正在开展。健康元的玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型，该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件，目前处于临床研发阶段。
随着公众对儿童流感防治意识的提升，以及国家在儿童健康领域投入的不断加大，儿童抗流感药物市场前景广阔。一方面，更多创新药物的研发与上市，将为患儿提供更多、更有效的治疗选择；另一方面，市场竞争的加剧也将促使药企不断提升药物品质、优化治疗方案。
值得一提的是，先声药业的玛氘诺沙韦颗粒在流感预防领域也取得进展。其用于2岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症，已获得临床试验默示许可。这将使其成为在2岁及以上儿童群体中开展流感暴露后预防临床试验的创新药。业内表示，随着玛氘诺沙韦颗粒(儿童)及片剂(成人/青少年)的上市申报进程推进，中国抗流感药物市场格局或将迎来重要变化。
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