【制药网 企业新闻】在全球医药产业竞争日益激烈的当下，中国药企正积极寻求突破，迈向国际舞台。复星医药近期动作频频，通过一系列对外授权合作，加快了创新药出海的步伐，展现出其在全球市场布局的雄心。
8 月 26 日，复星医药发布公告，旗下控股子公司复星医药产业与专注于炎症及自身免疫疾病领域创新药物研发的英国生物技术企业 Sitala Bio Ltd 达成《许可协议》。根据协议，复星医药产业授予 Sitala 在除中国外的全球范围及人类、动物疾病的诊断和治疗领域，开发、生产及商业化 FXS6837 及含有该活性成分产品的权利。FXS6837 是复星医药集团拥有自主知识产权的小分子抑制剂，拟用于免疫调节领域相关疾病的治疗，截至 2025 年 8 月 26 日，其相关适应症于中国境内处于 II 期临床试验阶段。
此次合作，复星医药产业不仅有望通过里程碑付款及销售分成获得可观的收入，还可零对价获得价值 500 万美元的 Sitala 股份，预计持股比例不超过 10%(全面摊薄后)。Sitala 需向复星医药产业支付至多 1.9 亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，包括 2500 万美元首付款和至多 1.65 亿美元的开发及商业化里程碑款项。此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，Sitala 还需支付至多 4.8 亿美元的销售里程碑款项。这一合作模式，为复星医药带来了资金回流与股权增值的双重潜力，同时借助 Sitala 在炎症及自身免疫疾病领域的研发与商业化能力，加速 FXS6837 的全球布局。
而8 月 11 日，复星医药还宣布另一项重要的出海合作。其控股子公司复星医药产业与 Expedition Therapeutics, Inc. 签订《许可协议》，将小分子口服二肽基肽酶 1(DPP - 1)抑制剂 XH - S004 在全球(不包括中国境内及港澳地区)范围的开发、生产及商业化权利授予 Expedition。XH - S004 是复星医药自主研发的产品，通过抑制 DPP - 1 及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应，截至目前，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症于中国境内处于 II 期临床试验阶段、用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内处于 Ib 期临床试验阶段，且全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。
依据该协议，Expedition 将向复星医药支付至多 1.2 亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款，未来还将基于 XH - S004 于许可区域的年度净销售额达成情况，支付至多 5.25 亿美元的销售里程碑款项。这一合作使复星医药在保留 XH - S004 中国境内及港澳地区权益的同时，利用 Expedition 的资源推动产品在海外市场的开发与商业化，实现优势互补。
复星医药的这一系列出海举措，是其长期以来坚持创新驱动战略的重要体现。通过对外授权合作，一方面，能够借助国际合作伙伴的力量，加速创新药在全球范围内的临床开发与商业化进程，提升产品的国际影响力与可及性；另一方面，合作带来的资金注入为企业的持续研发提供了有力支持，进一步强化其创新能力。同时，股权合作等方式也加深了复星医药与国际药企的联系，有助于其深入了解国际市场规则与前沿技术趋势，为后续更多创新药的出海积累经验。
展望未来，随着这两款创新药在海外市场的逐步推进，若临床试验顺利完成并获得上市批准，将为复星医药带来丰厚的回报，进一步提升其在全球医药市场的地位。复星医药也将继续在创新药研发与国际化道路上深耕，为全球患者带来更多优质的治疗方案，推动中国医药产业在国际舞台上绽放光彩。
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