【制药网 企业新闻】8 月 6 日，博瑞医药新增 “创新药” 概念，这无疑是对其在创新药物研发领域持续深耕的认可。
博瑞医药一直致力于满足全球患者未被满足的临床需求，在多个治疗领域成绩斐然。在抗肿瘤领域，公司拥有一系列核心产品。艾立布林作为新型微管抑制剂，与其他微管类药物不同，其独特的结合位点使其对紫杉类等化疗药物耐药的晚期或转移性乳腺癌患者仍能带来临床获益。在相关研究中，使用艾立布林的晚期或转移性乳腺癌患者的中位总生存期达到 15.2 个月。同时，创新药 BGC0228 以及 BGM0504 等也在紧锣密鼓地研发推进中。
在创新药物研发方面，博瑞医药的技术实力是其坚实后盾。公司凭借在微生物发酵、药械组合、药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了多个核心药物研发技术平台，其中偶联药物技术平台以及药械组合平台在创新药研发中发挥着关键作用。
依托偶联药物技术平台，博瑞医药取得了成果。该平台涉及肿瘤靶向偶联药物这一近年来抗肿瘤药物的重点研究领域，公司结合抗体偶联药物技术和长效多肽偶联药物技术，设计了具有主动靶向作用的偶联药物。这类药物能将药物精准地运送到靶区，在靶区浓集直接作用于病变组织，不仅延长了药物作用时间，还减少了用药量和药物的毒副作用，大幅提高了在肿瘤局部的暴露量，有望实现高效低毒治疗肿瘤。例如，公司自主研发的 1 类新药 BGC0222 已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利，该产品目前已进入临床 1 期研究；而 BGC0228 目前也已完成临床前研究。
在药械组合平台上，博瑞医药同样发力。药械组合产品因涉及多学科，研发难度高，但适应症广泛，市场空间大。公司在苏州建设的吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期)，主要用于药械组合产品的研发、生产。该项目涉及的产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂等，目前项目正在稳步推进中，厂房建设已取得阶段性成果，这将为公司在药械组合领域的创新产品研发和生产提供有力支持。
目前，博瑞医药的创新药研发管线布局合理且前景广阔。在代谢疾病领域，以 BGM0504 注射液为代表的产品备受关注。BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP - 1 和 GIP 受体双重激动剂，在降糖和减重方面展现出良好的效果。国内市场上，其减重适应症 Ⅲ 期临床头例受试者已入组，降糖适应症 Ⅲ 期沟通交流已获 CDE 答复，同意开展 Ⅲ 期临床，目前尚待获得医院临床试验伦理批件即可开展 Ⅲ 期临床研究；海外市场方面，其减重适应症在美国已获批 IND，头例受试者已入组，降糖适应症已向印尼递交 IND 申请，同时口服 BGM0504 目前处于临床前研究阶段。未来，公司还将重点围绕 GLP - 1 类药物进行差异化布局，探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等，进一步挖掘 GLP - 1 类药物在慢性代谢疾病领域的应用潜力。
博瑞医药新增 “创新药” 概念是市场对其研发实力和创新成果的肯定。展望未来，随着其在创新药研发领域的持续投入和技术平台优势的不断发挥，公司有望孵化出更多具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品，为全球患者带来更多治疗选择，在全球医药市场中占据更重要的地位。
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