【制药网 医药股市】在刚刚过去的7月，广生堂上演了一场股价狂飙的大戏，单月涨幅逼近220%，截至7月31日收盘，其股价定格在114.5元/股，这一价格不仅创下了公司近十年来的股价新高，更让市场为之侧目。然而，戏剧性的转折在8月1日迅速上演，公司股价单日大跌10.66%，回落至每股102.3元，短短一个交易日内，前期的部分涨幅便化为乌有。这一连串的股价异动背后，究竟隐藏着怎样的推手？业内的目光几乎一致聚焦在公司一款尚未上市的乙肝创新药——GST-HG131身上。
7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心的一则公示，成为了广生堂股价起飞的“点火器”。该公示显示，拟将GST-HG131纳入突破性治疗品种名单。突破性治疗品种的认定，意味着这款药物在针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段的情况下，有望获得加速审评审批的资格，这对于一款创新药而言，无疑是重大的利好消息。受此消息提振，次日广生堂的股价便应声大涨，开启了整个7月的强势上涨行情。而GST-HG131本身的“含金量”也不容忽视，作为全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，它是广生堂在乙肝治疗领域重点推进的核心创新药，同时也是公司第二款获得突破性治疗认定的乙肝创新药，此前，另一款乙肝创新药GST-HG141已于2024年12月获得该认定。
GST-HG141作为一款高效的新型乙肝病毒核心蛋白调节剂，其研发进程同样备受关注。不久前，该产品刚获批进入III期临床阶段，并且其三期临床试验已于2025年7月25日在树兰(杭州)医院完成首例受试者入组给药，这一进展进一步为市场注入了信心。在乙肝治疗领域，单一药物往往难以实现理想的治疗效果，联合用药是当前的重要发展方向，广生堂显然也洞察到了这一点，公司的创新药管线中便包含了GST-HG131与GST-HG141的联合用药方案，这一组合有望发挥协同作用，提升治疗效果，为公司在乙肝创新药市场的竞争增添砝码。不过，除了上述几款进入较后期临床阶段的药物外，公司其他创新药均还处于临床I期阶段，距离上市还有较长的路要走。
然而，与股价的高歌猛进形成鲜明对比的是，广生堂的业绩表现却显得有些“拖后腿”。近年来，受多重因素叠加影响，公司净利润持续下滑，自2021年起便陷入亏损泥潭，截至目前已连续4年一期亏损，亏损金额分别为0.35亿元、1.27亿元、3.49亿元、1.56亿元、0.28亿元，累计亏损高达6.96亿元。深入分析来看，集采政策的冲击是重要原因之一，集采使得药品价格大幅下降，直接压缩了仿制药业务的利润空间；同时，为了在创新药领域抢占先机，公司不断加大研发投入，创新药研发费用的持续增加，进一步加剧了公司的财务压力。
目前，公司已有产品上市销售，其中肝胆疾病药物与心血管药物表现尤为亮眼，二者收入合计占主营业务收入的八成以上，并且在营收和毛利率方面，较去年同期均取得了可观的增长。但遗憾的是，这些业务的增长未能有效扭转公司的整体亏损局面，创新药研发的巨大投入仍在不断消耗着公司的资金储备。
为了缓解资金压力，保障创新药研发项目的顺利推进，今年4月，广生堂发布了定向增发计划，拟募资不超过9.77亿元，所募资金主要用于三大方向：一是乙肝创新药GST-HG141、GST-HG131联合GST-HG141等创新药研发项目；二是中药传统名方产业化；三是补充流动资金。这一定增计划的出台，既是公司为了推动核心业务发展的必要举措，也反映出其在资金层面的迫切需求。
不过，监管层对于此次定增计划保持着审慎态度。在问询中，监管层要求公司说明本次募投项目与前次项目、现有业务的区别与联系。这一问询不仅是对信息披露的规范要求，更是对公司资金使用合理性、业务发展逻辑性的考量。市场也在密切关注公司对此的回应，因为这关系到投资者对公司未来发展战略的理解和信心。
业内认为，对于广生堂而言，创新药的研发成功无疑是打开未来发展空间的关键，但如何在研发过程中平衡资金投入与业绩表现，如何向市场清晰传递业务发展逻辑，将是其接下来需要持续面对和解决的问题。市场的反应也将随着公司后续的研发进展、业绩变化以及对监管问询的回应而不断变化，广生堂的股价走势或许还将经历更多的波动。
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