【制药网 企业新闻】近日，一则喜讯从济川药业传出，其全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局签发的 1.1 类中药创新药小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》，这一消息为济川药业的中药创新药布局添上浓墨重彩的一笔。
小儿便通颗粒源于名医验方，承载着传统中医智慧，具有健脾和胃、行气导滞的功效，专门用于小儿便秘，且中医辨证属食积证者。若小儿便通颗粒成功上市，意义非凡。
据悉，这并非济川药业在中药创新领域的头次突破。多年来，济川药业始终将创新研发视为企业发展的 “源动力”，持续加大在这方面的投入，过去三年研发投入累计超 15 亿元。在不懈努力下，公司取得了一系列成果。例如，小儿豉翘清热糖浆(金同贝)作为新版《药品注册管理办法》实施以来头个上市的中药改良型新药，一经推出便在市场上获得认可。2024 年，小儿豉翘清热颗粒在中国三大终端六大市场的销售规模达 28.6 亿元，充分彰显了其市场竞争力，也体现出济川药业在中药创新改良方面的深厚实力。
在中药创新药布局上，济川药业有着清晰且长远的战略规划。一方面，公司深入挖掘经典名方和名医验方，像小儿便通颗粒便是源自临床经验丰富的陈永辉医生的验方，并在此基础上运用现代科学技术和制药工艺，对其进行深入研究和开发，使其符合现代药品的标准和要求，实现传统与现代的结合。另一方面，济川药业注重上市品种的二次开发，不断挖掘已有产品的新价值和新用途，进一步扩大市场。以小儿豉翘清热颗粒为例，公司不仅将其做大做强，还研发出了中药 2.2 类新药小儿豉翘清热糖浆，丰富了产品剂型，满足了不同患者的需求。
除了在自研上持续发力，济川药业还积极开展对外合作，通过商业拓展赋能外延式扩张，形成了自主创新和合作研发相结合的研发体系。公司先后引进了多种创新药，如融合蛋白型长效生长激素、PDE4 口服磷酸二酯酶抑制剂等，这些合作项目为公司的中长期发展注入了新动能，也使其在中药创新药布局上更加多元化。
此次小儿便通颗粒上市申请获受理，无疑为济川药业在中药创新药领域的发展注入了一剂强心针。它不仅有望为广大饱受便秘困扰的儿童患者带来福音，也将进一步巩固济川药业在儿科用药领域的地位，提升公司在中药创新药市场的竞争力和影响力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论