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这家药企接受7家机构调研:新型抗抑郁药预计今年完成Ⅱa临床试验

来源:制药网
2025/7/2 10:05:2244824
  【制药网 企业新闻】华纳药厂近日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年6月20日接受7家机构调研,机构类型为QFII、基金公司、证券公司。
 
  从投资者互动问答情况来看,公司对致根医药的持股情况及未来的安排、公司产品的情况、濒危动物药材替代品研发项目进展情况等受机构关注。
 
  公司回复称,目前在上海致根医药科技有限公司的持股比例为38.10%。致根医药拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元,目前尚未签署《投资协议》。
 
  ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。
 
  临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。
 
  在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。
 
  目前,ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,公司预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。
 
  ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。
 
  此外,公司表示,濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性。
 
  公开资料显示,华纳药厂是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。
 
  2024年年报显示,公司营业总收入为14.13亿元,同比较去年同期下降1.38%;归母净利润为1.64亿元,同比较去年同期下降22.24%。
 
  截至7月1日收盘,华纳药厂报收于44.65元,上涨8.11%,换手率8.98%,成交量11.79万手,成交额5.1亿元。
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
 

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