【制药网 产品资讯】近期，医药股利好持续发酵。继国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措后，6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
业内认为，该征求意见稿的发布意义深远。其将创新药临床试验申请审评审批时间压缩至30个工作日内，明显提升了临床研发效率，缩短了新药从研发到进入临床试验的周期，使企业能更快推进研发进程，抢占市场先机。这一举措支持国家重点研发品种，为攻克如肿瘤、罕见病等重大疾病的创新药研发注入强大动力，有助于满足临床急需，解决患者未被满足的医疗需求。鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，促使中国创新药研发融入全球创新链，吸引跨国药企将中国纳入早期全球研发计划，提升中国在全球创新药研发领域的地位和话语权，推动国家医药产业朝着高质量、国际化方向蓬勃发展。
中信建投证券表示，近年来，创新药企营业收入逐步增长，亏损实现缩窄，研发费用基本持平。在政策上，集采与医保谈判常态化，商保带来潜在增量，对创新药的支持力度有望进一步增加。在技术上，全球ADC药物2023年销售额达104亿美元，中国相关公司加速ADC布局与推进，逐渐迎来收获期。我国创新药全球竞争力持续增强，NewCo模式成为创新药出海新选择。国家政策鼓励创新药发展，新技术推动行业快速发展，出海迎来新机会。
银河证券表示，医药板块经历较长时间调整，整体估值处于较低水平，且公募持仓低配，2025年在支持引导商保发展的政策背景下，支付端有望边际改善，创新药械有望获益。
中邮证券认为，创新药即使短期震荡亦属正常，仍坚定看好2年—3年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目BD虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次是资金层面，目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。
国盛证券认为，需重点关注PD1 plus逻辑(从PD1 VEGF向PD1 IL2等潜在升级发散)，以及6月下旬开始的ADA会议相关投资机会、中小市值管线爆款。展望2025，医药围绕创新药要持续乐观。
天风证券也建议持续重点推荐创新药。医保目录调整是国内创新药产业政策的核心，本次会议召开标志着每年一度的目录调整进入实质性落地阶段。商业健康保险创新药品目录(丙类目录/商保目录)也在本次方案中，后续重点关注商保目录的遴选原则，价格协商，进院准入，医院使用等支持政策。
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