【制药网 政策法规】近年来，我国创新医药产业在政策的有力推动下，实现了快速发展。但与此同时，我国医药行业也迎来了产业调整期，正遭遇着更多新的问题与挑战。为应对这些挑战，政府部门一直积极出台政策支持产业发展，2025年以来多项重要文件已发布。
2月19日，商务部和国家发改委制定的《2025年稳外资行动方案》(下称《行动方案》)正式公布，从四方面提出了二十条措施，其中涉及医疗、生物医药领域的措施共两条，一个是设立外资独资医院，另一个是外资参与生物制药。
《行动方案》提出要扩大医疗等领域开放试点，支持试点地区抓好生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目开展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，推动项目尽早落地。适时进一步扩大医疗等领域开放试点。
另外，该《行动方案》还提出要推动生物医药领域有序开放，支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题等内容。
1月17日，国家医保局表示计划于2025年内发布第一版丙类目录，预计4月1日起开始申报，此举有望进一步降低创新药进入市场的门槛，更好地支持创新药支付。
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标，包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等……
目前，从各项文件、政策来看，推动医药创新已成为医药产业的重要命题之一，而各地方也都在为此发力。如近日，成都市政府办公厅发布《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态5个方面提出25条政策措施，自2025年2月20日起施行，有效期3年。
还有上海在近期提出今年生物医药产业发展目标是产业规模突破1万亿元、制造业产值可比增长5%。在此期间，上海市政府将坚持完善“研发+临床+制造+应用”全产业链体系，加大政策供给，出台促进生物经济及高端医疗器械发展行动方案，统筹用好各类资源，支持企业创新策源能力不断提升，力争在新靶点、新机制、新结构等方面取得突破。
此外，北京、广州、珠海等多地也已相继推出创新药全链条发展的政策，在创新药研发、审评、进院、支付等多个领域实现了鼓励。
综合来看，为了推动本土药械创新产业实现高质量发展，国内相关部门一直在持续加大完善对产业扶持力度，并提出了 “全链条支持创新 ”的新主张。在此背景下，未来无论是在新药、新医疗器械的研发、审批，还是定价上，预计都将迎来更多更好的激励和扶持政策，基于此国内创新医药行业必将迎来跨越式发展。
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