【制药网 行业动态】自从GLP-1类药物表现出显著的减重和降糖效果，药企开始不断入局。其中，中国创新药企在GLP-1类药物研发方面进展迅速，有的成为MNC的“弹药库”，对外授权管线。
如2025年1月10日，杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)宣布与Verdiva Bio Limited(以下简称“Verdiva”)达成了一项重要的全球开发和商业化许可与合作协议。据悉，此次合作涵盖了先为达生物的多个创新疗法产品组合，包括口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA)。
其中，口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral, XW004)是一个处于II期临床试验准备阶段的每周一次口服GLP-1受体激动剂。GLP-1激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖相关并发症的潜力。已完成的临床研究证实，伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。
口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA)一个处于临床前阶段的每周一次口服胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA)是一个处于临床前阶段的长效皮下注射胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
根据合作协议，本次合作交易首付款近7000万美元，此外，先为达生物还将有权获得最高24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。
近年来，国内GLP-1类药物迅速发展，业内表示，该领域的BD交易也足够让国内药企赚到盆满钵满。
如根据梳理，2024年5月，恒瑞医药也实现GLP-1产品组合巨额出海交易。即2025年5月16日晚，恒瑞医药公告将其拥有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿授权给美国Hercules公司。作为回报，恒瑞医药将获得Hercules公司19.9%的股权、最高可达60亿美元的相关款项，并享有一定比例的销售提成。
据悉，GLP-1产品组合是恒瑞医药在代谢性疾病领域的重要布局。其中，HRS-7535，作为一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，不仅具备治疗2型糖尿病的显著效果，还拥有减重的双重功效。此外，HRS-9531是恒瑞医药另一款重要创新药物，它是一款多肽GLP-1/GIP双受体激动剂，同样可用于治疗2型糖尿病和减重。该药物作用于激素 GLP-1 和 GIP。除了已处于研发后期的药物外，恒瑞医药还在积极开发下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。该药物目前处于临床前开发阶段，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。
此外，2024年12月18 日，翰森制药公告授予默沙东HS-10535(口服GLP-1 受体激动剂)全球独家许可协议，交易总额超20 亿美元。根据该协议，默沙东获得开发、生产和商业化HS-10535 的全球独家许可权；公司将获得1.12 亿美元首付款，最高19 亿美元里程碑付款和基于产品销售的特许权使用费。
资料显示，HS-10535是一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，该药物目前仍处于临床前开发阶段，具有治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病的潜力。
国内药企方面，在GLP-1领域的布局，除了上述的先为达生物、恒瑞医药、翰森制药外，硕迪生物的GSBR-1290、信立泰的SAL0112、华东医药的HDM1002、锐格医药的RGT-075等也已进入临床试验。
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