【制药网 医药股市】美东时间周四，脑部疾病创新药开发公司Neumora股价盘中暴跌逾80%，引起业内的高度关注。
消息面上，Neumora公司刚宣布，公司用于治疗重度抑郁症的实验性药物在最后阶段的研究中未能显示出明显疗效，意味着这款抗抑郁药研发失败。
具体而言，在一项针对383名患有重度抑郁症的成年患者的临床试验中，Neumora备受市场关注的navacapant未能证明其对抑郁症的治疗有明显效果。
据了解，navacapant(NMRA-140)来自BlackThorn，Neumora 于 2020 年收购该公司，将后者的主要候选药物 NMRA-140 和 NMRA-511收入囊中。
Navacapant是公司目前进展靠前的管线，这是一种口服 80 毫克、每日一次的 kappa 阿片受体 (KOR) 拮抗剂，是 重度抑郁障碍(MDD)单一疗法的新作用机制。
该药 Ⅱ 期结果显示，与安慰剂相比，其药物耐受性良好，并显示出“良好的安全性”。在 Ⅱ 期研究中，navacaprant 组治疗中出现的不良事件发生率为 35%，而对照组为 44%。大多数这些事件被判定为轻度至中度，接受药物治疗的患者中未报告重症病例。
随后公司开展了名为“KOASTAL”的 Ⅲ 期计划包括三项试验，评估 navacaprant 在中度至重度 MDD 中的安全性和有效性。
Neumora方面的研发人员声称，公司对研究结果确实感到失望，不过这项研究还有很多值得调查的地方，并表示不会动摇其使命，为患有脑部疾病的人带来改变，公司广泛的新项目有潜力解决这个问题。
除了探索在MDD的治疗潜力以外，Neumora 此前称还将探索 navacaprant 在双相抑郁症、精神分裂症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑症、多动症等适应症中的治疗潜力。其中，针对双相抑郁症的 Ⅰ 期试验预计将于 2024 年上半年启动。另外进展较快的产品 NMRA-511 也来自公司投资的BlackThorn Therapeutics，用于治疗焦虑症，现在正处于Ⅰ 期多剂量递增临床试验。
据悉，Neumora 已经建立了一个庞大的数据库，包含约 1PB 的纵向、多模式患者数据，其中包括一系列神经精神疾病和神经退行性疾病的遗传、成像、脑电图 (EEG)、数字和临床数据，从而为脑药物发现和开发提供更好的指导。
而除了来自BlackThorn的管线，Neumora 此前还通过收购另外 4 家公司，获得数十个候选产品：Abelian Therapeutics 是一家药物开发商，专注于利用和研究神经胶质细胞作为脑部疾病的因素；Alairion 是一家专注于发现和开发睡眠障碍和睡眠相关合并症新疗法的初创公司；Syllable Life Sciences 是一家专注于机器学习的数据模型开发商，旨在理解行为并帮助药物开发商治疗神经系统疾病，以及 Propellex Bio。
2021年，Neumora又通过与安进的合作，获得了开发和商业化两种治疗神经退行性疾病候选药物的权利，这两款药一个针对酪蛋白激酶 1δ (CK1δ)，更名为 NMRA-CK1δ；另一种是靶向葡萄糖脑苷脂酶(GCase)，更名为 NMRA-GCase。目前这两种药物均处于临床前。
不过，从公司研发进展之路来看，通过收购获得的管线研发并不顺利。除了Neumora在MDD适应症上研发失败以外，从 Propellex 收购的管线已经终止，自 Alairion收购而来的用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的 NMRA-094 候选产品也已经停止开发。
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