【制药网 行业动态】肥胖是紧迫的健康挑战之一，具有广泛的合并症，如2型糖尿病、心血管疾病、肝脏疾病和慢性肾脏疾病。有数据预测，到2035年，超过40亿人将受到肥胖或超重的影响。可见，减肥药市场空间巨大，据预测，到2030年全球减肥药市场规模将达到3776.5亿元。
近年来，随着国内药企在减肥药物领域的快速发展，不断有创新药走出去。如12月18日，默沙东宣布与中国翰森制药签署了一项价值高达20亿美元的协议，将开发和销售翰森制药的实验性口服减肥药。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535(一种在研临床前口服小分子GLP-1受体激动剂)的全球独家许可权。
据悉，翰森制药的HS-10535目前处于临床前测试阶段。默沙东相关人士表示，通过这项协议，目标是利用公司在肠促胰岛素生物学方面的经验来评估HS-10535，并探索这种药物除了减重之外，是否还能提供额外的心血管代谢益处。
值得一提的是，今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Hercules CM Newco,Inc.(以下简称“美国Hercules公司”)，产品对外授权总价超60亿美元，备受业界关注。同时作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
其中，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
HRS9531注射液为恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。
5月，杭州先为达生物也曾宣布与韩国消费医疗公司——科玛集团(Kolmar，KRX:161890)下属Hk Inno.N达成合作，将伊诺格鲁肽(Ecnoglutide)的韩国产品权益授权给Hk Inno.N，后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。
资料显示，胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)的潜力。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，经优化提高生物活性，降低生产成本，可满足每周一次给药。
而2023年11月，阿斯利康曾与诚益生物达成独家协议，以潜在18.25亿美元的总额获得小分子GLP-1受体激动剂ECC5004(即AZD5004)，用于治疗包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症在内的适应症。
资料显示，AZD5004是一款每日一次、低剂量的小分子GLP-1受体激动剂，该药物在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性。据悉，今年11月，阿斯利康公布了在研口服GLP-1疗法AZD5004，在患有2型糖尿病的肥胖患者中进行的1期临床试验的最新结果。数据显示，这款在研疗法在治疗4周后将患者体重减轻5.8%，并且改善患者的血糖指标。
业内表示，当前很多海外公司积极布局引进管线，其中GLP-1减重代谢相关药物是一大热门品种。而中国，随着创新药的不断发展，将成为全球减重药物市场的重要参与者，这也引起全球药企对中国市场的更多关注和投资。
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