【制药网 产品资讯】蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，数据显示，蠕形螨睑缘炎以及睑板腺功能障碍在我国乃至全球均有庞大的患病基数，据预测，我国或有超过4,000万蠕形螨睑缘炎患者。近期，在这一药物领域，国内迎来好消息。
12月16日，远大医药发布公告称，公司创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已于近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，主要用于治疗蠕形螨睑缘炎。本次受理将进一步推进GPN01768在中国的落地工作，也是公司在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。
资料显示，GPN01768通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl通道，能够使蠕形螨麻痹并死亡，从而有效治疗该疾病。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
根据公告显示，睑缘炎是一种常见的眼科疾病。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼睑瘙痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症。
据悉，今年3月，远大医药与Tarsus Pharmaceuticals, Inc.达成产品引进战略合作协议，布局了用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的眼用制剂GPN01768产品在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。
业内指出，在市场需求庞大及缺乏同类型产品竞争的蓝海格局下，GPN01768在海外市场已经取得了亮眼的成绩。数据显示，GPN01768在2023年7月获美国FDA批准上市后，在2023年取得了1,470万美元的销售收入，截至2024年前三季度，GPN01768在美国的销售量已达到约12万瓶，总收入约达1.3亿美元。
展望国内市场，业内表示，后续随着GPN01768在国内的顺利落地，远大医药有望凭借这一细分赛道产品迎来较为可观的业绩收入。而据相关数据显示，2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模已达约18.5亿元人民币，可以预见，该药物领域的巨大空间。
远大医药持续专注于眼科药物的创新，已储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，预计未来三年将有多款创新产品有望获得批准上市。
据悉，公司已获批的产品包括用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷剂和用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液等，显示出公司在眼科领域的强大研发能力和市场潜力。
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