【制药网 市场分析】有机构表示,医药行业需求依然强劲,行业的结构性机会非常明显。并表示,基于目前医药生物行业发展趋势,可以关注在创新药研发前沿技术方面有重大突破的,并能进行出海BD的公司,如和誉医药、亚盛医药、科济药业、康方生物。
资料显示,和誉医药是一家创新药研发公司,专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在创新药物。公司已拥有由16种候选药物组成的产品管线,全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。
近日,和誉发布公告,公司附属和誉医药宣布已完成“一项评估ABSK043联合伏美替尼治疗 EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期开放性临床研究的头例患者给药。ABSK043是由和誉医药自主研发的一款口服生物利用度好、高选择性、高活性的小分子PD-L1 抑制剂,目前正在开发用于治疗多种恶性肿瘤。
据悉,BD已经成为和誉医药的商业化策略之一。公司财报显示,今年上半年公司实现扭亏为盈,而对于半年度业绩增长原因,和誉医药解释称,除了透过提高业务营运效率来改善成本控制外,总收入的增长及扭亏为盈亦主要归因于Pimicotinib(ABSK021)的对外许可协议及与默克公司的首付款项7000万美元(人民币4.97亿元),对今年上半年的收入作出重大贡献。
而与默克达成合作,并非和誉医药首次通过BD为公司输血。早于2023年3月,和誉医药还与艾力斯就ABK3376(下一代EGFR-TKI)达成授权合作。年报显示,2023年,和誉医药在该项合作中录得一次性授权收入1906万元。
而亚盛医药作为一家拥有潜力产品的公司,一直瞄准全球市场。2024年,亚盛与武田的合作打破了biotech企业融资困境,签署的独家选择权协议为亚盛带来可观的资金支持,并为未来的全球销售奠定了基础,据悉,该协议总价达13亿美元。与此同时,亚盛还计划通过赴美上市,进一步提升资金实力和市场影响力,推进其全球战略布局。
业内表示,当前,亚盛医药的成熟产品管线和强劲的研发实力正符合全球生物医药投资的偏好。凭借充足的现金流和不断扩展的研发管线,亚盛有望在全球范围内实现可持续增长,释放其内在价值。
据悉,亚盛医药近日公布,其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获CDE受理,并纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此外,公司在研的APG-115、APG-2449和APG-5918等产品线也在稳步推进中。伴随着核心产品的持续研发和临床进展,亚盛医药未来的盈利能力和增长潜力将进一步增强。
科济药业,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法,公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。
据悉,近日科济药业公布,公司的CT0590(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)、CT071(一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)的自体CAR-T 细胞候选产品)和赛恺泽® (泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种靶向 BCMA的自体CAR-T细胞产品)的更新结果已在第66届美国血液学会(ASH)年会上进行报告。
对于康方生物,业内表示,资本市场看好其前景的主要支点在于公司的产品管线。据悉,截至目前,康方生物进入商业化阶段的产品有4款,分别为PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名:开坦尼)、PD-1单抗派安普利(商品名:安尼可)、PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名:依达方)、PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁)。
此外,康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西成为“头对头”单药挑战K药成功的药物。有机构表示,在一线肺癌适应症中,依沃西头对头K药达到显著的PFS优效,并在几乎所有亚组中均达到强阳性,且安全性良好,表明依沃西已经充分展示出了下一代免疫基石药物的潜质。另有机构认为,依沃西HARMONi-2数据远胜预期,鉴于依沃西的强劲数据以及对安全的一致性,因此调整对公司的收入模型以反映海外收入贡献,将公司今年亏损预测下调30%,明年亏损预测下降17%,对2026年盈利预测上调13%。
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