【制药网 企业新闻】近年来，人福医药不断加快转型，并逐渐迎来收获期。近日公司不断迎来好消息，如熊去氧胆酸胶囊获批、1类生物药进入审评、中药新药获批临床……
如人福医药12月5日晚间公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。数据显示，熊去氧胆酸胶囊2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过18亿元。
人福医药表示，本次熊去氧胆酸胶囊获批，标志着宜昌人福具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。
根据数据统计，2024年至今人福医药已有18个新产品获批，包括了1个中成药和17个化学药。其中芍药甘草颗粒是中药3.1类新药，是人福医药头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
根据梳理，12月5日，人福医药还发布公告称，公司控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册上市许可申请《受理通知书》，公司治疗用1类生物药重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)注册上市许可申请获得受理，进入审评阶段。
根据公告，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，用于治疗严重下肢缺血性疾病(CLI)导致的肢体静息痛。已完成的三期临床研究结果显示，该药物治疗严重下肢缺血导致静息痛疗效确切，整体用药安全性良好。同时，对二期患者的长期随访研究显示，未发现致癌和导致增殖性视网膜血管病变的风险，治疗后疗效可持续，长期疗效满意。
业内表示，人福医药自2020年起，已先后获批化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠和中药1类新药广金钱草总黄酮胶囊，如果重组质粒-肝细胞生长因子注射液顺利获批，人福医药将具备在化学药、中药、生物药领域开发创新药的能力。
此外，今年以来，人福医药已累计有5款新药获批临床，集团的新药矩阵越来越丰富。如11月25日人福医药公告，全资子公司创新药研发中心近日收到国家药品监督管理局核准签发的玉蚕颗粒的《药物临床试验批准通知书》。玉蚕颗粒功能主治为补脾益肾，活血利水，用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗。
另外，公司的注射用RFUS-250、HW071021片、HW211026软膏、司美格鲁肽注射液也在今年获批临床试验。其中，注射用RFUS-250是小分子阿片受体激动剂，临床拟用于治疗瘙痒和疼痛，HW071021片临床拟用于晚期实体瘤患者，HW211026软膏临床拟用于光化性角化病的治疗。司美格鲁肽注射液为化学药品2.2类注射剂，获批开展2型糖尿病适应症的临床试验，包括在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
根据数据统计，2022年至今，人福医药共有34个化药仿制药和1个中药仿制药报产在审，涉及12个大类(22个亚类)，其中神经系统药物占了12个。根据梳理，2024年，公司还有多款新药有了新进展，如氨酚氢可酮缓释片在今年3月启动治疗中重度疼痛的III期临床，11月完成头例入组。右美托咪定透皮贴剂、注射用RF16001、舒芬太尼透皮贴剂分别在今年5月、7月、8月完成II期临床。复方薏薢颗粒、RFUS-144注射液分别在今年2月、4月启动II期临床。
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