【制药网 市场分析】有数据显示，全球眼科药物市场规模持续增长，2019年到2023年，这一市场规模从337亿美元增加至2023年的396亿美元。预计到2033年，全球眼科药物市场规模有望达到703亿美元。据悉，面对眼科药物巨大市场，国内药企积极布局这一领域。
如泰恩康12月2日晚间发布公告称，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的用于治疗成人老视(俗称老花眼)的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验顺利完成全部240例受试者入组。这标志着我国在老花眼治疗领域取得了重要进展。
资料显示，老花眼是一种常见的进行性眼科疾病，由于晶状体变硬并失去弹性，导致患者难以将近处物体聚焦到视网膜上，从而无法看清近距离物体。根据《2023中国老花眼人群洞察报告》，我国35岁以上人群中，有老花眼问题的人群占比高达56.9%，达3.9亿人。随着人口老龄化加剧，老花眼相关治疗需求也将逐步提升，为相关药物提供了广阔的市场空间和机遇。
泰恩康试验的顺利完成，不仅证明了盐酸毛果芸香碱滴眼液在治疗老花眼方面的潜力，也为泰恩康加速推进该产品上市进程奠定了坚实基础。其表示，将集中资源加速推进盐酸毛果芸香碱滴眼液的上市进程，争取国内首仿上市。
而兆科眼科9月份公告称，其研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清)获得国家药监局批准上市。资料显示，贝美前列素滴眼液(晶贝清)是中国头款不含
防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该药物不含防腐剂，可避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致眼表受损。与此同时，该药亦有助于改善患者在治疗期间的舒适感，减少对防腐剂相关敏感的风险。其每日一次的用药频率亦有助于提高患者依从性。
资料显示，青光眼是一种与高眼压导致视神经损伤相关的慢性及渐进性疾病。眼内房水产生与房水排放比率决定眼内压。几乎所有的青光眼个案为原发性青光眼，并通常可分为开角型青光眼及闭角型青光眼两类。在中国，约40%的原发性青光眼为开角型青光眼。
而兴齐眼药是国内产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业，公司持续加大研发投入力度，丰富公司眼科细分领域的产品线。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号58个。
据悉，今年3月，兴齐眼药收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。兴齐眼药还表示，公司的兹润®0.05%环孢素滴眼液(II)是一个采用AilicTech纳米微乳技术上市的环孢素产品，2024年前三季度保持良好增长，目前在干眼治疗领域处于优势地位。截至2024年6月30日，公司进入注册程序的药品共17种。
兴齐眼药将根据研发计划和研发预算，借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，按照计划推进研发各项目的进程。据悉，未来公司研发方向是，眼表疾病和眼底疾病新产品的开发，包括近视、老花、干眼、青光眼、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等。
眼科生物科技公司拨康视云则致力于开发各种疗法，其管线包括两款核心产品(CBT-001及CBT-009)，均为自主开发。
资料显示，拨康视云核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉(一种良性增生性眼表疾病)，公司分别于2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验(多地区临床试验)。核心产品CBT-009用于治疗青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视)，于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局(美国药管局)提交研究新药(研究新药)申请。公司还拥有其他两个临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004，及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
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