【制药网 市场分析】我国医药工业正呈现加速发展态势。有数据显示,“十四五”以来,我国国产创新药数量和质量齐升,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。业内表示,创新药作为医药领域的重要组成部分,具有广阔的发展前景和重要的临床意义,推荐恒瑞医药、诺诚健华、信立泰、复星医药、君实生物等。
其中,恒瑞医药坚定创新发展战略,大幅度加码创新研发,累计研发投入已超400亿元,在持续的高研发投入下,公司创新成果不断涌现,已手握17款1类创新药。此外,恒瑞医药的在研管线也储备充足,有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。
据悉,恒瑞医药在深耕传统优势的肿瘤领域的同时,还全面布局非肿瘤领域,实现了对自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域的广泛覆盖,持续构建和精进具有竞争力的研发管线,打造长期发展的多元化战略支柱。
诺诚健华已构建从源头创新、临床开发、商业化到生产全产业链平台。公司产品线涵盖奥布替尼、ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490、Tafasitamab、ICP-105、ICP-033、ICP-488、ICP-248、ICP-B03、ICP-915、ICP-B02 等产品。诺诚健华未来将加强全产业链平台建设,加速临床开发,在中国及全球加速注册临床研究,预计在未来3—5年的时间,公司5—6款创新药产品有望获批上市,3—4款产品实现国际化。
信立泰积极布局创新转型,研发投入不断加大,多款创新产品获批上市并且进入医保放量。其中,公司2024年以来的营收增长主要受益于阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动。除了已上市产品外,信立泰还有不少研发管线储备。机构认为,公司目前储备丰富的产品管线,有望在未来的每年均有产品陆续IND,实现创新转型。还有机构表示,随着公司慢病产品逐个获批,创新驱动力有望长期保持,后续小核酸、基因编辑等有望对公司在慢病领域竞争力进一步赋能,在良好竞争格局中形成领域覆盖优势。
复星医药持续推进资产结构优化,今年宣布私有化创新药平台复宏汉霖和全资收购细胞治疗技术领域核心平台复星凯特,进一步聚焦公司核心创新资产。此外,复星医药具有强大的研发和商业化能力,从数据来看,上半年,公司创新药品收入超人民币37亿元。据悉,复星医药在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域已研发及推出多款创新药,其中包括中国生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)、CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)、生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗注射液)、用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品汉斯状(斯鲁利单抗注射液)等。
君实生物目前拥有包括特瑞普利单抗、阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片在内的4款实现商业化销售的创新药。其中,特瑞普利单抗在国内已有10项适应症获NMPA批准上市,覆盖肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、黑色素瘤、乳腺癌等。在全球,特瑞普利单抗已在美国、东南亚及欧洲等地开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。此外,君实生物整体拥有近30项推进临床试验的在研产品,并有超过20项处于临床前阶段。
近年来,国内创新药实现快速发展,今年以来,创新药更是备受关注,包括国家层面,以及北京、上海、广州在内的各地政府都相继出台支持创新药全产业链发展的文件,上海与北京两地也获批成为开展优化创新药临床试验审评审批的试点城市。在此背景下,创新药企业迎来重大发展机遇,同时也承载着推动行业发展的重要使命。
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