【制药网 市场分析】数据显示，全球市场对于GLP-1减肥药物有着巨大的需求。截至2022年，全球GLP-1受体激动剂(糖尿病+减重)整体市场规模突破200亿美元，预计2024年，这一市场规模将达到423亿美元，到2030年，这一市场规模有望进一步增长至881亿美元。
不过有分析人士指出，从目前诺和诺德及礼来的三季度销售数据来看，GLP-1受体激动剂(糖尿病+减重)实际规模或可能超出上述预期。数据显示，2024年三季度，诺和诺德的司美格鲁肽三款产品合计实现销售额约合203.46亿美元，同比增长40.88%，占同期该公司总营收的68.9%。其中，减重品牌Wegovy 1-9月实现销售约合54.6亿美元，同比增长超过76%。
礼来的替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，2024年前三季度，合计实现销售额110.28亿美元，尽管没有达到市场预期，但其销售额正在快速追赶司美格鲁肽。
基于GLP-1药物市场需求前景持续被看好，国内药企也纷纷加入这一赛道。如今年11月，众生药业公告，控股子公司众生睿创的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据。初步结果显示，RAY1225注射液在中国成人超重/肥胖参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
10月，博瑞医药全资子公司博瑞新创自主研发的 BGM0504 注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。资料显示，BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1 和 GIP 受体双重激动剂，属于 1 类创新药。瀚森制药的GLP-1/GIPR双重激动剂也已于10月开启III期临床试验。
机构表示，随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。而目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等。
据悉，今年5月恒瑞医药将其GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。由此恒瑞医药获得Hercules公司最高超60亿美元的相关付款等，同时，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。根据恒瑞医药披露的研发管线进展， HRS-7535、HRS9531均进入临床II期，HRS-4729则处于临床前开发阶段。
此外，在国产GLP-1产品出海层面，上海诚益生物和先为达生物有过license out交易。如2024年5月7日，先为达生物宣布将旗下一款减肥产品以近6000万美元的权益款出海韩国。2023年11月，诚益生物与阿斯利康达成协议，阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂，诚益生物获得1.85亿美元的首付款，以及有资格获得18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款与特许权使用费。
展望未来，随着国产GLP-1类创新药的开发，国产GLP-1出海值得期待，且出海合作模式也将更多样化。
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