【制药网 行业动态】11月15日，VBI Vaccines宣布：公司破产终止运营。同时公司宣布，由于破产和业务终止，公司正在全国范围内自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbrio(Sci-B-Vac) 。
PreHevbrio是VBI Vaccines管线中一款上市的疫苗产品，已经在美国、英国、加拿大、欧盟等地区上市。据悉，VBI Vaccines正在迅速关闭所有美国业务，并已永久停止分销PreHevbrio。
值得关注的是，VBI Vaccines破产也牵连到一家国内创新药公司。据悉，2023年7月，国内创新药公司腾盛博药与VBI Vaccines达成协议，引进PreHevbrio在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的独家开发和商业化权益。该合作协议内容还包括对另一款已引进疫苗产品BRII-179(VBI-2601)的权益修改。交易总金额为4.37亿美元。2024年2月，腾盛博药与VBI Vaccines的合作进一步扩大，不仅收购了BRII-179的所有权益，还引进了癌症疫苗VBI-1901在亚太地区(除日本外)的市场权益。交易总金额为3300万美元。
资料显示，腾盛博药是一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的项目。
对于VBI宣布破产后，腾盛博药与其合作将会如何开展问题，腾盛博药表示，撤回是因对方公司破产和运营终止，而非产品问题。不过，腾盛博药不会进一步开发PreHevbrio。若未来有其他公司接手该项目，将重新评估是否继续推进该产品。对于BRII-179，公司正独立开展研发，预计VBI的破产不会对BRII-179的临床开发产生影响。近期，腾盛博药还表示，目前BRII-179所有中国及海外的临床试验均由腾盛博药独立开展进行，无需VBI任何参与。同时，公司也为BRII-179的临床研究确保了稳定的临床供应。
资料显示，BRII-179(VBI-2601)是一种基于重组蛋白的新型HBV免疫疗法候选药物，腾盛博药正在中国开展BRII-179(VBI-2601)的2期研究，旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
据悉，今年2月，腾盛博药宣布，BRII-835与BRII-179联合疗法用于治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染II期研究取得了积极的中期结果。
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