【制药网 产品资讯】近日,一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司博奥信宣布,公司11月18号宣布与 Aclaris Therapeutics(纳斯达克:ACRS)就BSI-045B和BSI-502 达成全球(除大中华区外)独家授权协议。
据介绍,BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在FIC新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种处于临床前的潜在BIC新型抗TSLP和IL4R双抗。
根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外,博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。也就是说,这笔交易的总金额将超过9.4亿元。
就两款药物的研发进展来看,此前,BSI-045B在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的临床IIa期单臂概念验证性试验。
特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,WHO疾病负担研究显示,全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿,是全球非致命性疾病中疾病负担排在头位的皮肤疾病。在我国,特应性皮炎患者人数近7000万,且患者数量逐年增加。目前广大患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。试验证明,BSI-045B药物分子在药效、安全性和有效性等方面的优秀数据可以支持其成为潜在的FIC疗法。
BSI-045B在中国的多项临床II期研究也正在由博奥信在大中华区的合作伙伴正大天晴推进。正大天晴正在国内进行针对重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的多项临床II期研究,探索该药物分子在更多适应症上可能性。
据了解,慢性鼻窦炎和哮喘都是呼吸道的慢性炎症性疾病,其中慢性鼻窦炎根据是否伴有鼻息肉,可以划分为慢性鼻窦炎不伴息肉(CRSsNP)、慢性鼻窦炎伴息肉(CRSwNP);根据炎症机制,可以划分为嗜酸性慢性鼻窦炎(2型炎症)和非嗜酸性慢性鼻窦炎(非2型炎症)。而嗜酸性慢性鼻窦炎伴鼻息肉是临床治疗中尤为棘手的亚型,患者常伴发过敏性鼻炎和哮喘,对糖皮质激素依赖度高,停药后易复发,内镜术后鼻息肉也易复发。
公开资料显示,博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,公司的愿景是开发出突破性的创新抗体药物造福于全球患者,其在成立之初,就定下了“In Global For Global(立足全球,面向全球)”的市场定位及发展策略——专注于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床开发与商业化。
该公司近年以来已有多起授权出海交易,包括BSI-060T、BSI-045B、BSI-04702等超7款药物管线与国内外多家上市药企成功达成全球合作开发交易,授予其部分区域的开发权益和商业化独家许可,展示了博奥信强劲的研发实力,也代表着国际市场对于博奥信的认可。
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