【制药网 展商新闻】药品包装的密封性是影响药品质量的关键因素之一。随着医药行业监管越趋严格,检漏机在药品行业扮演者越来越重要的角色,它不仅能够确保药品的质量和安全性,提高生产效率,保障药品包装的密封性,还具备可追溯性和数据分析功能,符合法规要求。因此,药品生产企业越来越重视检漏机的应用,以确保产品质量的稳定性和可靠性,这也给检漏机行业带来了新机遇。
2024年11月17日至19日,第65届(2024年秋季)全国制药机械博览会暨2024(秋季)中国国际制药机械博览会(以下简称“药机展”)在厦门国际博览中心举办,众多检漏机厂商借助平台进行产品展示与推广,其中,专业为无菌药品包装容器的密封性提供检漏验证的海门市金睛制药机械有限公司(以下简称:金睛制药机械)也携带安瓿检漏机、BFS吹灌封连排产品用电子检漏机等重磅设备亮相制剂机械二馆,展台号10-94。
产品展示
资料显示,金睛制药机械的主要产品为红外线高温辐射测温仪、智能数字显示调节器等在线检测仪器装置,产品广泛用于治金、钢铁、陶瓷、有色金属、机械、制药、医疗等行业,用户遍布全国各地,并已经远销国外市场。
在安瓿检漏领域,金睛制药机械占有一席之地,公司生产的安瓿检漏设备主要有HDA型玻璃安瓿检漏机、HDP型塑料安瓿检漏机、HDI型高压电子微孔检漏机。其中,HDA玻璃安瓿电子微孔检漏机主要应用于1ml、2ml、5ml、10ml玻璃安瓿小水针的检漏,而HDP型电子微孔检漏机、HDI型高压电子微孔检漏机主要应用于单个塑料安瓿产品的检漏,HDS型软袋电子检漏机的检漏速度为4500袋/小时(常规软袋),1000袋(透析软袋),检查电极可根据客户所需检查部位的要求进行增减。
与市面上的一些电子微孔检漏机相比,金睛制药机械生产的电子微孔检漏机对药品检漏不会出现二次污染的危险,因为不使用染色液等液体,检漏精度较高。此外,电子微孔检漏机的安全性较高,因施加在产品上的电能量低,时间较短,所以对产品的内溶液没有副作用,可以对疫苗、血液产品等生物制剂产品进行检漏。而依照药品包装容器所能承受的高电压值的不同,设定不同的高电压值,还可以实现对容器的非破坏性检漏。目前,这类设备还能适应各种药品包装容器,如吹灌封塑料安瓿、玻璃安瓿、大输液塑瓶、大输液软袋等。
另一款设备BFS吹灌封连排产品用电子检漏机则是采用电子检漏机BFS吹灌封联排产品经
灌封机切板输出进入检漏机的自动送料机,产品自动等分传送到检查输送带,接着进行产品处理,后立即通过CH1、CH2、CH3高压电极,进行交替检查,不合格品由剔除装置进行自动剔除,合格品排出送入下道工序。该设备具有非破坏性在线检漏、可设多个高压电极、测量数据精度高且复现性好、容易改变规格尺寸、清洁维护方便等优势,可在医药等行业广泛应用。
产品展示
展会现场,公司展出的上述产品引起了不少现场观众的关注与咨询。金睛制药机械方面表示,近年来,随着人们对医药和食品安全的越来越重视,公司投入大量资金研发了高频高压电子微孔检漏机系列产品,主要用于制药业无菌液体制剂药品包装泄漏密封性检查,系列产品包括:口服液20ml用HDI型高电压针孔检漏机, HDS-2型大输液软袋检漏机,HDR-1型大输液塑瓶检漏机,HDB-2型BFS联排安瓿检漏机,HDA型玻璃安瓿电子检漏机,HDS型非PVC共挤膜输液软袋全自动检漏机,HDP型BFS输液塑瓶电子检漏机。这些设备将进一步满足药品包装行业的检漏需求,助力药品行业高质量发展。
值得一提的是,2015年8月,公司还曾作为评审单位参与国家工信部制药机械行业标准《JB/T20170-2016注射剂电子检漏机》的评审工作,不仅体现了公司的实力和地位,还促进了企业的技术创新与发展,提升了企业形象与品牌价值,加强了行业交流与合作,并为企业可持续发展提供了有力支持。
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