【中国制药网 展商新闻】近年来,随着国家对食药品安全越来越重视,尤其对药品而言,药品的安全至关重要,其制造工艺、生产环节、检测工序等都需要经过严格的执行。在制药行业中,注射液类产品的检漏要求非常严格,一旦泄漏就会使微生物和空气中的病毒进入(袋)内,这可能会导致药液的污染和变质。专家表示,注射液瓶(袋)由温度或者压力造成的微孔,一般为10-1微米,不能被肉眼发现,所以检测方式极为关键。
据了解,传统的检测方法有染色检验、高压力检测、放电检测和真空检测法。前两种方法现今基本不适合采用;真空检测法虽然可以对检测产品检查,但是速度慢,且设备造价昂贵;放电检查速度快,价格相对适中,但是检查的部位有限。因此,新的有效的检测方式亟待突破。
随着我国食药品安全日益得到重视,国内的检测设备制造企业经过不断的努力和学习国外的技术,通过汲取先进的经验,目前已有不少国内厂家推出新型的检漏机设备。其中,海门市金睛制药机械有限公司(以下简称为“金睛药机”)研发的产品得到业内的众多肯定与认可。在第54届(2017年秋季)全国制药机械博览会(以下简称“药机展”)上,金睛药机携带的系列产品也赢得了广大参展人员的关注。
海门市金睛制药机械有限公司展位
中国制药网记者通过采访了解到,金睛药机自2004年起就开始自主研发检漏机、电子微孔检漏机等检漏设备,专注于制药专用设备、食品生产专用设备、自动化成套控制装置系统的制造、加工、销售。 随着人们对药品和食品安全的越来越重视,金睛药机投入了大量资金研发基于高频高压火花放电技术的电子微孔检漏机系列产品,用以制药行业注射液产品包装泄漏检查。
在本次展会上,金睛药机负责人介绍了公司携带的几款产品:HDB型电子微孔检漏机、HDS型大输液软袋检漏机、HDA型塑料安瓿检漏机、HDL型吹灌封连排安瓿检漏机等。“这几款产品也是目前客户使用后反馈良好的检漏设备,属于拳头类产品。”
设备展示
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其中,金睛药机生产的电子微孔检漏机具有性能稳定、检漏精度高、检测数据一致性好、操作安全和清洁维护方便的优点,受到许多用户的一致好评。“这款HDB型电子微孔检漏机是在充填有药液的密闭联排产品上,通过施加高频高压的方法进行非破坏性检查,有泄漏点的产品被自动剔除的机器,检漏精度很高,操作也比较安全。”现场的用户如是表示。
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展望未来,金睛药机负责人表示,将继续为食药品的密封安全努力,“未来公司将会为无菌药品包装容器密封性的检漏验证,避免药品遭受污染,保证用药安全共同作出更大的努力。”
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