【制药网 行业动态】药品集采的目标是逐步覆盖国内上市的临床必需药品，将未过评药品纳入集采范围是实现这一目标的必然要求。业内表示，开展未过评药集采成大势所趋。
未过评药，顾名思义，即是因参比制剂不可及、专利壁垒等原因未通过一致性评价的化学药。虽然和通过一致性评价的仿制药相比，其可能缺少较明确的质量和疗效参比，但该类药物在市场上仍有较大的用药需求和议价空间，因此对于未过评药的集采政策探索也是亟需的。
为加强未过评药品纳入集采范围，近年来国家和地方积极推动。如今年5月，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提及：鼓励有条件的省份牵头开展全国联采，重点覆盖未过评一致性评价的化学药、中成药和中药饮片，聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”等。
此外，各省市也积极探索并开展未过评药品集采。如江西省自2019年以来，便以每年一批的速度常态化开展未过评药品集采。截至目前，江西已落地执行了4批未过评药品集采，平均降幅均达60%左右，第五批在积极筹备中，1-5批集采合计纳入约60个未过评品种。
据悉，今年8月，江西省发布《第五批未过评药集采拟集采品种的公示》，标志着江西牵头的新一轮未过评药品集采提上日程。据梳理，此次集采名单拟纳入20个未过评品种，不乏莫匹罗星软膏剂、他克莫司软膏剂、曲唑酮口服常释剂型、右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、聚桂醇注射剂等品种。
陕西省今年8月也发布了《十四省(区、兵团)药品集中带量采购文件(征求意见稿)》，根据公开的药品集采名单，共有27个品种拟纳入，除复方聚乙二醇电解质口服制剂、门冬氨酸钾镁注射剂、多种微量元素(Ⅰ)注射剂外，其余24个均为未过评品种。
而河北省于2023年9月也发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购中选药品的通知》，共计152个未过评产品中选，包括复方醋酸钠林格注射液、丙帕他莫注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂等8个2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超10亿元的大品种。
不难发现，未过评药集采在国家政策的支持下，通过地方的积极探索和实践，已经取得了一定的成效。不过业内指出，相较于国家集采，未过评药集采的规模和频次都还较小，但有了国家层面的支持和鼓励，经过地方上的持续探索和实践，相信在不久的将来，地方优秀经验可以推广到全国，未过评药集采的发展未来可期。
同时相关部门未来也会进一步深化合作，加强对纳入集采的未过评药的质量把控，建立严格合理的准入质量标准，符合质量标准的未过评药才有机会进入集采。
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